性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色 氣微香,味微甜、略苦。
功能
活血逐瘀,消癥破積,養血清熱。
主要成份
熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草。
主要功效
活血逐瘀,消癥破積,養血清熱。
適用病症
用於瘀血內停所致的小腹脹痛,經色紫黯有塊,以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述症狀者。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ09032005-2011Z。
用法用量
口服,一次3片,一日3次,或遵醫囑。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
貯藏方法
密封,置陰涼乾燥處。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
鑑別
(1)取大黃對照藥材0.2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,低溫蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔含量測定〕項下的供試品溶液15μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點;置氨蒸氣中熏後,在日光下檢視,斑點變為紅色。 (2)取本品5片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,加中性氧化鋁(100~200目)2g,拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,1g,柱內徑為1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液.照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5片,研細,加甲醇20ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇4ml使溶解,作為供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(12:3:6:3:1)為展開劑,在濃氨試液飽和條件下展開,取出,晾乾,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品5片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯20ml振搖提取,乙酸乙酯液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液,另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502〉試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的0.4%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。