安思定—簡介
是由位於美國德克薩斯州的,全球電醫學領域的領導廠商美國EPI公司研發和生產的,一款經顱微電流刺激治療儀(CranialElectrotherapyStimulation,簡稱CES),英文名稱Alpha-StimSCS。
它是唯一通過了美國食品與藥品監督管理局(FDA)和中國食品與藥品監督管理局(CFDA)認證,能夠安全和有效地治療焦慮、失眠相關疾病的CES治療設備。
適應症包括:焦慮症(驚恐發作、社交障礙、恐懼症等)、失眠症、神經衰弱等。
安思定—作用原理
它採用經顱微電流刺激療法(CranialElectrotherapyStimulation,簡稱CES),實質上是通過耳垂部位的皮膚接觸,通過顳部向顱骨傳遞特殊專利波形的微電流,直接刺激主管心理及情緒活動的大腦、下丘腦、邊緣系統及網狀結構系統,通過調節腦電波以及大腦內與情緒和睡眠有關的神經遞質,從而達到治療效果。
與藥物通過化學分子在胃部的吸收來治療不同的地方是,安思定採用的CES治療是通過微電流直接刺激大腦來治療。藥物在治療過程中,由於胃部吸收會出現副作用,並且在經過大腦血腦屏障時會產生耐藥性。
1)促使其分泌釋放能夠調節個體情緒的神經遞質,如內源性嗎啡肽(具有鎮靜和產生欣快感的效果,個體的免疫系統能夠得以強化)、5-羥色胺(調節情緒作用)、γ-氨基丁酸(緩解緊張、壓力情緒)、褪黑素(改善睡眠)等。
2)影響和改善異常的腦電波,使之從不正常的狀態回歸到正常的狀態。顯著增強了腦電α波活動(放鬆狀態),降低了腦電δ波活動(睏倦疲勞狀態)。
3)迅速降低應激激素的分泌。
4)迅速改善生理信號,如心率、血壓、肌肉緊張度、皮電、皮溫。從而有效的控制緊張焦慮,調節情緒狀態。
安思定—藥監局認證
安思定作為一款醫療器械,先後獲得了美國藥監局FDA認證,中國藥監局CFDA認證,歐洲CE認證等。
美國藥監局FDA認證
FDA是美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱。由於其標準非常高,通常被公認為是世界上最嚴格醫療器械機構之一。
中國藥監局CFDA認證
CFDA是國務院綜合監督食品、藥品、醫療器械監管的直屬機構,在中國地區所有醫療器械均需經過規範醫療器械產品的註冊管理,保證安全有效,才準許市場銷售;未經核准註冊的不得銷售使用。
安思定—科學研究
目前已有超過100項CES關於人體的研究和18項CES關於動物的研究,關於CES治療的文章大約1000篇左右,其中很多被美國國會圖書館收錄在四項綜述里,CES臨床上的有效性也已經被28項不同的心理學測試所證明。
有效性
來自哈佛大學公共衛生學院的研究數據顯示,CES針對焦慮症的顯著有效率是93.7%;針對失眠症的顯著有效率是79.26%。
安全性
哈佛大學關於CES副作用的臨床治療實驗結果顯示,4058例受試者中99.46%(4036人)沒有產生任何副作用。這些研究都充分證明了CES在精神疾病治療方面的有效性和安全性。
部分文獻資料如下:
1. 文獻名稱:Apilotstudyofcranialelectrotherapystimulationforgeneralizedanxietydisorder(經顱微電流刺激療法套用於廣泛性焦慮症治療中的初步研究)
作者:Bystritsky,Alexander,Kerwin,Lauren
發表期刊:JournalofClinicalPsychiatry
2. 文獻名稱:Cranialelectrotherapystimulationinpatientssufferingfromacuteanxietydisorders.(CES對急性焦慮症病人的運用)
作者:Overcash,StephenJ.
發表期刊:AmericanJournalofElectromedicine
3. 文獻名稱:Cranialelectrotherapystimulationforanxiety,depression,insomnia,cognitivedysfunction,andpain:Areviewandmeta-analyses(經顱微電流刺激療法在焦慮症、抑鬱症、失眠症、認知障礙和疼痛治療中的套用:評論與元分析)
作者:Kirsch,D.,&Smith,R.
發表期刊:BioelectromagneticbrMedicine
4. 文獻名稱:Efficacyofcranialelectricstimulationforthetreatmentofinsomnia:Arandomizedpilotstudy(CES治療失眠療效的一項研究:隨機試驗研究)
作者:Lande,R.GregoryandGragnani,Cynthia
發表期刊:TherapiesinMedicine
5. 文獻名稱:Adouble-blindstudyofelectrosleepforanxietyandinsomnia(CES治療焦慮、失眠的一項雙盲實驗研究
作者:MooreJ.A
發表期刊:BiologicalPsychiatry
安思定—產品特點
與藥物治療和心理治療相比,CES治療具有著其它治療方法無法相比的優勢。它具有以下四大特點:
快速起效:每個療程四周,每天治療20至60分鐘。療效累積:絕大多數患者在一個療程內都有顯著的療效。
操作方便:治療的同時可進行日常活動!
十分安全:在歐美套用成熟,無藥物副作用,無依賴性。
安思定—使用方法
第一步:用導電液(1-2滴)濕潤耳夾上的小棉貼,將電極夾在兩側耳垂根部。
第二步:打開電源開關,調節右側的鏇鈕,設定治療的強度。
第三步:按右邊的時間選擇按鈕,選擇治療時間。
安思定—適用人群
在美國有一個口號,“每個人都需要Alpha-Stim”。由於CES在緩解人們焦慮、緊張情緒,改善生理狀態上的顯著作用,其適用範圍也非常廣泛,包括:
1. 焦慮症,如廣泛性焦慮、驚恐發作、強迫症、更年期焦慮、考試焦慮、社交恐怖症等
2. 失眠症,如難以入睡,多夢易醒,醒後難以入睡,早醒,醒後疲累等;頑固性失眠等
安思定—使用醫院
安思定作為一款專業的醫療設備,在國內已有200多家醫院採取該種治療手段。
2012年,上海精神衛生中心採購40台用於臨床治療,另外包括北京軍區總醫院、西京醫院、南京市腦科醫院、湖北省人民醫院、成都363醫院、河南省中醫院、廣東省婦幼保健院、武警廣東總隊醫院等知名三甲醫院。
安思定—合作商城
目前安思定已經全面入駐各大電商平台,如蘇寧易購。安思定—媒體報導
安思定的收到全球眾多媒體的報導,其中包括著名的英國廣播公司BBC、美國哥倫比亞廣播公司CBS、美國公共廣播公司等,紐約日報、洛杉磯時報、華盛頓日報、香港東方日報等著名媒體關於CES的報刊報導目前也已超過200篇。國內包括心理月刊、騰訊網、新浪網、人民網等也有大量關於安思定療效的報導。
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目錄
- 摘要
- 基本信息
- 企業工商信息
- 1 安思定—簡介
- 2 安思定—作用原理
- 3 安思定—藥監局認證
- 3.1 美國藥監局FDA認證
- 3.2 中國藥監局CFDA認證
- 4 安思定—科學研究
- 5 安思定—產品特點
- 6 安思定—使用方法
- 7 安思定—適用人群
- 8 安思定—使用醫院
- 9 安思定—合作商城
- 10 安思定—媒體報導
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