奧馬珠單抗

美國FDA批准將奧馬珠單抗（Xolair）用於年齡≥12歲且在H1-抗組胺藥治療後仍有症狀的慢性特發性蕁麻疹患者的治療。 奧馬珠單抗是首個治療慢性特發性蕁麻疹的生物製劑，也是繼非鎮靜H1-抗組胺藥之後首個獲準用於治療慢性特發性蕁麻疹的藥物。 慢性特發性蕁麻疹“可能是一種治療非常棘手的疾病”，美國哮喘與過敏基金會高級副總裁Mike

基本信息

• 中文名：奧馬珠單抗
• 適應症：慢性特發性蕁麻疹

美國FDA批准將奧馬珠單抗（Xolair）用於年齡≥12歲且在H1-抗組胺藥治療後仍有症狀的慢性特發性蕁麻疹患者的治療。
奧馬珠單抗最早於2003年獲準用於治療中至重度哮喘。2007年，FDA要求僅限於在醫生診室中使用這種藥物，目的是監測潛在重度過敏反應；同時增補了一項加框警告。
奧馬珠單抗是首個治療慢性特發性蕁麻疹的生物製劑，也是繼非鎮靜H1-抗組胺藥之後首個獲準用於治療慢性特發性蕁麻疹的藥物。
這項批准令是基於兩項研究--ASTERIAI和ASTERIAII5研究的結果，這兩項研究都是在2013年11月的歐洲皮膚與性病學會年會上公布的。
研究人員表示，每時每刻都有大約150萬美國人正在發生慢性特發性蕁麻疹，女性發生這種疾病的幾率為男性的兩倍。
慢性特發性蕁麻疹“可能是一種治療非常棘手的疾病”，美國哮喘與過敏基金會高級副總裁MikeTringale在一項聲明中說。“患者可能數月或數年遭受瘙癢和蕁麻疹的折磨，Xolair的新適應證可能為某些患者達到滿意的瘙癢和蕁麻疹減輕帶來了希望。”
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