理化性質
口服 四維葡萄糖 ,別稱維他葡萄糖、四維葡萄糖,英文Koufu Siwei Putaotang,Oral Four Vitamins and Glucose,為淡黃色粉末、味甜,對生長發育有輔助功效。每1g中含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應為96~156ug;含維生素B2(C17H20N4O6)應為64~104ug;含維生素C(C6H8O6)應為1.7~2.3mg。
檢查方法
乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
裝量照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄ХF)檢查,應符合規定。
其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠP)。
鑑別方法
(1)取本品約2g,加氫氧化鈉試液5ml溶解後,加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,置紫外光燈下(365nm)檢視,上面的醇層顯藍色螢光;加酸使成酸性,螢光即消失;再加鹼使成鹼性,螢光又顯出。
(2)取本品約0.5g,加水10ml溶解後,溶液顯淡黃綠色,並有黃綠色螢光,加無機酸或鹼溶液,螢光即消失。
(3)取本品約1g,加水2ml溶解後,加硝酸銀試液數滴,放置,緩緩析出銀的黑色沉澱。
(4)取本品0.1g,加水2ml溶解後,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(5) 取本品50g,加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸至約剩1ml,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,即顯紅色,最後呈綠色。
(6)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品維生素C、維生素B1、維生素B2主峰的保留時間應與相應的對照品主峰的保留時間一致。
含量測定
避光操作。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑(色譜柱;Hypersil ODS2,250×4.6cm,5μ);以1%醋酸與0.5%三乙胺混合液(用三乙胺調pH為4.5)為流動相A,流動相A與甲醇(50:50)為流動相B;梯度洗脫程式在0至10分鐘內,流動相B由0增至80%,再維持15分鐘。檢測波長275nm,出峰順序依次為維生素C、維生素B1和維生素B2。
測定法取本品約6g,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。分別取維生素B1、維生素B2對照品18mg、12mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中;另取維生素C對照品30mg,精密稱定,置25ml量瓶中;各分別加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取上述兩種溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液各20μl,立即注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算維生素C、維生素B1、維生素B2的含量。
藥物規格
【類別】維生素類藥。
【規格】每袋裝(1)16g (2)500g
【貯藏】遮光,密封,在陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定2年
曾用名: 四維葡萄糖