機構職能
主要工作
(一)貫徹實施國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律法規和規章;擬定相關的規範性檔案並監督實施。
(二)負責餐飲服務監督管理;監督實施餐飲服務食品安全管理規範,開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監測,監督抽查餐飲服務食品安全並發布餐飲服務日常監督管理有關信息;參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理;負責重大活動餐飲食品安全保障工作。
(三)負責保健食品生產和經營監督管理工作,監督實施保健食品生產和經營質量管理規範。
(四)負責化妝品衛生監督管理工作,監督實施化妝品衛生規範和技術標準。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範;監督實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範,組織實施中藥品種保護制度;監管城鄉集貿市場的中藥材交易。
(七)負責餐飲服務、藥品經營(零售)、第一類醫療器械產品生產註冊等有關許可,承擔省食品藥品監督管理局組織的行政許可有關工作的具體實施。
(八)負責直接接觸藥品的包裝材料和容器的監督管理。
(九)負責監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品。
(十)負責監督管理藥品、醫療器械質量安全,發布藥品、醫療器械質量安全信息;組織查處餐飲服務食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為。
(十一)負責藥品、醫療器械、保健食品等廣告的監測和檢查工作。
(十二)指導全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作及相關檢驗檢測機構的業務工作。
(十三)利用監督管理手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策。
(十四)開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。
(十五)承辦市政府交辦的其他事項。
機構設定
(一)辦公室。負責組織協調機關行政事務、政務、文字綜合等工作;承辦公文運轉、新聞宣傳、來信來訪、統計管理、安全保密等日常工作;承擔應急管理工作;承擔信息化建設和信息綜合、信息公開工作;負責局機關後勤保障、資產、財務管理,監督指導直屬單位國有資產和財務管理。
(二)人事處。負責機關和直屬單位幹部管理及幹部隊伍建設工作;負責機構編制、人事管理和勞動工資;負責機關和直屬單位教育培訓,指導系統開展幹部業務培訓;組織開展行政相對人專業知識培訓;組織開展食品藥品監管有關的對外交流與合作;組織實施醫藥專業技術職稱評聘和從業人員職業資格準入制度;負責局機關離退休幹部的管理服務工作,指導直屬單位退休人員管理服務工作。
(三)政策法規處(行政審批處)。負責規範性檔案和行政處罰案件的審核以及規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查;負責行政執法監督工作;承辦行政複議及行政訴訟應訴和賠償等工作,主持行政處罰聽證,組織行政許可聽證;組織普法工作;負責執法證件的管理工作;負責行政審批受理視窗的日常管理,負責行政審批事項的受理、審查、督辦、校核,核發行政審批決定書和許可證;規範行政許可和政務公開工作;指導監督從業人員健康體檢。
(四)藥品安全監管與註冊處。負責藥品生產企業、醫療機構製劑室、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業、新藥研發單位和機構的日常監管;監督實施藥品生產、醫療機構製劑配製、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、中藥材生產質量管理規範;監督實施藥品不良反應、藥物濫用監測制度;監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的生產、經營和使用;監督管理藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品的生產;監督管理國家基本藥物的生產;配合實施藥品分類管理制度;指導藥品檢驗檢測機構的業務工作。
(五)藥品流通監管處。貫徹實施國家、省藥品流通法律法規和規章;負責藥品經營企業日常監管;負責醫療機構使用藥品的質量監管;監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理制度以及城鄉集貿市場中藥材購銷規則;監督管理藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品的經營和使用;負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管;參與藥品集中招標監督管理工作。
(六)醫療器械監管處。監督實施醫療器械的法定標準和產品分類管理目錄;審查並監督實施註冊產品標準;負責醫療器械研製、生產、經營、使用的日常監管;監督實施醫療器械生產質量管理規範;負責醫療機構使用醫療器械的質量監管;參與醫療器械集中招標監督管理工作;監督實施醫療器械不良事件監測制度;指導醫療器械檢驗檢測機構的業務工作。
(七)食品安全協調監察處。組織協調有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品的綜合監督職責,組織協調有關監管部門履行食品、保健品、化妝品安全管理職能,組織協調食品、保健品、化妝品安全專項執法檢查活動;綜合協調食品、保健品、化妝品的監測與評價工作;收集、分析、預測及上報食品、保健品、化妝品安全綜合信息,並適時向社會公布;依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;協調配合有關部門開展食品、保健品、化妝品重大安全事故應急求援工作;負責保健品許可有關工作;監測保健食品廣告發布情況;承辦市食品安全委員會辦公室日常工作。
(八)監察室。負責局機關和所屬單位的黨風廉政建設、反腐敗工作及懲治和預防腐敗體系建設等紀檢、監察工作。
機關黨委:負責局機關及直屬單位的黨群工作。
(九)監察稽查支隊:負責全市藥品、醫療器械監察稽查工作,指導下級監察稽查業務;監督抽查本轄區藥品、醫療器械質量;受理違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章的舉報投訴,依法查處違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章的行為;組織協調藥品、醫療器械專項執法監督檢查活動,協調跨地區重大案件的查處;受委託參與食品、保健品、化妝品安全監察稽查相關工作。
工作動態
嘉興市經開區健全街道食品藥品監管工作例會機制
2013年11月7日下午,區食品藥品監管分局召開第三次街道食品藥品監管站工作例會,各街道食品藥品監管站站長、監管員參加會議。
會上,長水街道、城南街道金穗社區就今年以來的食品藥品監管工作及食品藥品安全示範街道創建工作做了交流發言,區食品藥品監管分局姜學勤副局長對前期區級食品藥品安全示範創建驗收情況做了通報,並就迎接市級示範創建驗收有關工作做了部署,要求各街道集中精力抓重點,強化措施求實效,確保各街道圓滿完成食品藥品安全示範街道的區市兩級創建目標。
區食品藥品監管分局沈建祥副局長就下一步工作提出四點要求:一是要提高認識,增強責任意識;二是要突出重點,全面提升全區食品藥品監管水平;三是要加強宣教,最佳化食品藥品環境;四是要加強措施,切實做好年底各項考核迎檢工作。
經開區定期召開街道食品藥品監管站工作例會已形成一個良好的工作機制,通過例會的形式,各街道交流工作中積累的經驗、發現的問題及下步措施,在互相學習提高的同時,也與監管部門加強了溝通。
地理位置
地址:中山東路1177號