咪唑酸乙酯片

基本信息

• 中文名：咪唑酸乙酯片

標準號　WS-10001-(HD-0728)-2002
藥品名稱　咪唑酸乙酯片
藥品英文名　Ethyl Imidazolate Tablets
主要成分　本品含咪唑酸乙酯（C6H8N2O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
處方　
性狀　本品為白色片。
鑑別　 （1）取本品的細粉適量（約相當於咪唑酸乙酯50mg），加水5ml，振搖溶解，濾過，取濾液2ml，照咪唑酸乙酯項下的鑑別（1）項試驗，顯相同反應。 （2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定，在236nm的波長處有最大吸收。
檢查　溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄 X C第一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液3ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；取含量測定項下的對照品溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）在236nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度為標示量的80%，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I A）。
含量測定　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於咪唑酸乙酯140mg），置200ml量瓶中，加水適量，振搖，使咪唑酸乙酯溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A），在236nm的波長處測定吸收度；另精密稱取咪唑酸乙酯對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含7mg的溶液，同法測定，計算，即得。
類別　同咪唑酸乙酯。
作用與用途/功能與主治/適應證　
用法與用量　
注意　
規格　0.25g
貯藏　密封保存。
有效期　暫定2年