產品名稱（中文）同型半胱氨酸試劑盒
產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products HCY Reagent
註冊號國食藥監械（進）字2007第3400849號
生產廠商名稱（中文）美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
產品性能結構及組成試劑盒組成：活性成分：試劑1(R1)：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型NAD（NADH）；試劑2(R2)：
鹽酸磷酸三(2-氯乙基)酯；試劑3(R3)：胱硫醚β-合成酶
、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：試劑1(R1)：緩衝液、防
腐劑、穩定劑；試劑2(R2)：無；試劑3(R3)：緩衝液、防
腐劑、穩定劑。
產品適用範圍該產品用於定量測定人類血清和血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。
註冊代理強生（上海）醫療器材有限公司
售後服務機構強生（上海）醫療器材有限公司
批准日期2007.05.22
有效期截止日2011.05.21
生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生產場所601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生產國（中文）美國
規格型號REF 6802002：150測試/盒
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0174－2007 同型半胱氨酸試劑盒
