性狀
本品為棕褐色的大蜜丸或棕色至棕褐色的水蜜丸;味甜、微苦。
功能
益氣助陽,強心利水。
主要成份
人參、附子(制)、桑白皮、豬苓、葶藶子、大黃。
主要功效
益氣助陽,強心利水。
適用病症
用於慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等症,屬於心腎陽衰者。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(YBZ00442012)。
用法用量
口服。大蜜丸一次2丸,水蜜丸一次5.4g,一日2~3次。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
貯藏方法
密封,置陰涼乾燥處。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維無色,直徑13~26μm,壁厚,孔溝不明顯(桑白皮)。菌絲黏結成團,大多無色;草酸鈣方晶正八面體形,直徑32~60μm(豬苓)。種皮內表皮細胞黃色,多角形或長多角形,壁稍厚(葶藶子)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。 (2)取大蜜丸12g,加硅藻土10g,研勻;或取水蜜丸12g,研細,加三氯甲烷50ml,加熱回流30分鐘,濾過,棄去濾液,殘渣加甲醇80ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液回收溶劑至乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~120目,15g,內徑為1.5cm)上,用40%甲醇溶液150ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液25ml 洗滌,棄去氫氧化鈉溶液,正丁醇液再用水洗至中性,分取正丁醇液,回收溶劑至乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb%%1%%對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg%%1%%對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μg,分別點於同一高效矽膠G薄層板 上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水(15:40:21:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光(365mn)下檢視,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取大蜜丸1g,剪碎;或取水蜜丸2g,研細,加甲醇20ml,浸泡10分鐘,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,加熱30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一高效矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點;置氨蒸氣中熏後,斑點變為紅色。 (4)取大蜜丸9g,剪碎;或取水蜜丸10g,研細,加飽和碳酸鈉溶液30ml,超聲處理30分鐘,濾過(必要時離心),取濾液或上清液,加稀鹽酸調節pH值至1~2,靜置30分鐘,用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,回收溶劑至乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑白皮對照藥材2g,加飽和碳酸鈉溶液15ml,超聲處理30分鐘,濾過(必要時離心),取濾液或上清液,加稀鹽酸調節pH值至1~2,靜置30分鐘,用乙酸乙釀提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,回收溶劑至乾,殘猹加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(6:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
烏頭鹼限量 取大蜜丸適量,剪碎,取14.0g;或取水蜜丸適量,研細,取12.5g,加硅藻土適量,研勻,加氨試液10ml,小心拌勻,放置2小時,再加乙醚100ml,超聲處理5分鐘,靜置24小時,分取乙醚液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1.0ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,精密吸取供試品溶液16μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液及亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點,或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。