卡馬西平緩釋膠囊粒珍(卡馬西平緩釋膠囊)
·產品名稱：粒珍(卡馬西平緩釋膠囊)
·產品分類：藥品/化學藥品/神經和肌肉、骨骼系統藥
·英文名稱：
·批准文號：
·主要規格：0.1g
·包裝：每板6粒，每盒2板，鋁塑泡罩包裝。
·產品說明：
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色包衣小丸。
【適應症】
1.癲癇
⑴局部發作。
⑵具有強直陣攣性的原發性或繼發性癲癇發作。
⑶綜合性癲癇發作。
2.躁狂，以及預防躁狂抑鬱失調。
3.由多種硬化症而引起的自發性三叉神經痛和三叉神經痛；自發性舌咽神經痛。
【用法用量】
1.癲癇
⑴成人：最初劑量為100-200mg，每日1次或2次，然後逐步增加至最佳劑量為止(通常為400mg，每日2-3次)。對某些患者，所需劑量可達到每天1600mg，或2000mg。
⑵兒童：以每公斤體重劑量10-20mg計算，每日服用量為：
12個月的兒童：每日100-200mg；
1-5歲：每日200-400mg；
6-10歲：每日400-600mg；
11-15歲：每日600-1000mg；
可分幾次服用。
4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20-60mg，然後每隔1日增加20-60mg。超過4歲的兒童，開始劑量為每日100mg，然後每周增加100mg。
2.三叉神經痛
初始劑量為每日200-400mg，然後再逐步增加至疼痛消失為止(通常是每次200mg，每日3-4次)，此後再逐步減少到最低的可維持療效的水平。對老年患者，推薦劑量是開始為100mg，每日2次。
3.躁狂症和預防
劑量範圍：每日400-1600mg，通常劑量為400-600mg，分2-3次服用。對急性躁狂症，劑量應適當地迅速遞增。至於預防躁狂-抑鬱失調，劑量應逐步增加，以確保得到最佳耐受性。
【不良反應】較常見的不良反應有視力模糊或復視。較不常見的不良反應有：過敏反應或Stevens-Johnson綜合徵或中毒性皮膚反應如蕁麻疹、瘙癢或皮疹,行為改變；抗利尿激素分泌過多綜合徵；精神混亂，不安；持續頭痛；嚴重噁心嘔吐；異常嗜睡，無力；系統性紅斑狼瘡樣綜合徵。罕見的不良反應有：腺體瘤或淋巴腺病；老年人和有心臟傳導系統損害的患者在套用卡馬西平時偶有產生心律失常或心臟房室傳導阻滯或心動過緩；血質不調或骨髓抑制；中樞神經系統中毒；過敏性肝炎；低血鈣症，卡馬西平直接影響骨代謝，可導致骨質疏鬆；腎臟毒性或急性腎功能衰竭；感覺減退或周圍神經炎；急性尿紫質病；栓塞性脈管炎。本品中樞神經系統的不良反應發生率隨著血藥濃度的增高(大於8.5-10μg/ml)而增高。
【禁忌】
1.對本品或結構上類似藥物(例如三環類抗抑鬱藥)過敏者。
2.有房室傳導阻滯、急性間斷性卟啉症病史，以及骨髓抑制等病史者。
【注意事項】
1.本品能通過胎盤，孕婦用藥可能與胎兒畸形有關。
2.本品能隨乳汁分泌，約為血藥濃度的60%，哺乳期婦女不宜套用。
3.老年病人對本品敏感者多，可引起精神錯亂或激動不安、焦慮、房室傳導阻滯或心動過緩。
4.對診斷的干擾：可使血尿素氮、丙胺基酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶、血清膽紅素、尿糖、尿蛋白含量測值升高；甲狀腺功能試驗值降低；血鈣濃度降低。
5.下列情況應慎用：乙醇中毒、心臟損害、冠狀動脈病、糖尿病、青光眼、對其他藥物有血液方面不良反應史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌異常，以及其他內分泌紊亂，如垂體功能低下或腎上腺皮質功能減退，所引起的低血鈉症可能加劇。
6.用藥期間注意隨訪檢查：血細胞計數，包括血小板和網織紅細胞以及血清鐵檢查，在給藥前檢查一次，治療開始後經常複查達2-3年；尿常規；血尿素氮；肝功能試驗；眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應根據母親的治療情況而定，在嚴密的醫療監督下進行。儘可能給與單劑治療，給以最低而有效的劑量，並監視血漿水平。應告訴患者，可能會增大出現畸形的危險，並要注意產前檢查。本品可進入乳汁，其量約為血漿濃度的25-60%。因此服用本品的母親應密切注意嬰兒可能發生的不良反應(如過份地睡眠)。
【兒童用藥】對癲癇患者以每公斤體重劑量10-20mg計算，每日服用量為：
12個月的兒童：每日100-200mg；
1-5歲：每日200-400mg；
6-10歲：每日400-600mg；
11-15歲：每日600-1000mg；
可分幾次服用。
4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20-60mg，然後每隔1日增加20-60mg。超過4歲的兒童，開始劑量為每日100mg，然後每周增加100mg。
【老年患者用藥】對老年患者，本品藥物動力學無變化。但更要注意定期測定肝功能。推薦的劑量是開始為100mg，每日2次。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【有效期】暫定二年
【批准文號】國藥準字H20020429
