博羅縣食品藥品監督管理局

博羅縣食品藥品監督管理局是貫徹執行有關食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的方針政策、法律、法規和規章，依法行使食品安全綜合監督職能，組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作的政府部門。

職責

博羅縣食品藥品監督管理局職責
1.貫徹執行有關食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的方針政策、法律、法規和規章。
2.負責保健品、化妝品的安全監管和行政執法工作。
3.依法行使食品安全綜合監督職能，組織協調有關部門承擔的食品安全監督工作。
4.依法組織、協調本地區重大、特大食品安全事故的調查處理工作；根據同級人民政府授權，組織協調食品安全專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品安全應急救援工作。
5.綜合協調食品安全工作；收集、上報本地區保健品、化妝品安全信息，會同有關部門收集、上報本地區食品安全信息。
6.監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度。
7.監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
8.監督抽查生產、經營和醫療單位使用的藥品、醫療器械質量，受理藥品、醫療器械的舉報和投訴。
9.依法監管醫療器械、衛生材料和藥品包裝材料。
10.依法監督實施藥品經營質量管理規範及藥品批發、零售企業資格制度。
11.監管藥品、醫療器械流通市場，依法查處藥品、醫療器械違法行為。
12.承辦上級食品藥品監督管理部門和同級人民政府交辦的其他事項。

機構設定

（一）貫徹執行國家和省、市有關消費環節食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的方針政策和法律法規，研究制定相關的實施辦法並監督實施。
（二）負責消費環節的餐飲服務許可和食品安全監督管理，監督實施消費環節食品安全管理規範，承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作。
（三）負責保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施相關質量管理規範。
（四）監督國家保健食品、化妝品、藥品、醫療器械標準的執行，組織開展相關產品不良反應（不良事件）監測。配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度。
（五）監督實施中藥、民族藥監督管理規範、中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範、中藥品種保護制度。
（六）監督管理保健食品、化妝品、藥品、醫療器械質量安全，監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、蛋白同化製劑、肽類激素等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品）。
（七）查處消費環節食品安全違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用等方面的違法行為，組織開展相關質量抽驗。
（八）指導本地區食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（九）指導本地區食品藥品檢驗機構的業務工作。
（十）承辦縣人民政府和上級食品藥品監督管理部門交辦的其他事項。

局領導

彭仲來（局長、黨組書記）
負責全面工作，主管人事、財務工作。
林志安（副局長、紀檢組長）
協助局長分管藥品醫療器械監管股、保健食品化妝品監管股、紀檢、監察工作。
鄭海強（副局長）
協助局長分管辦公室、業務技能培訓股、稽查股、黨務工作。
林超英（副主任科員）
協助聯繫食品安全協調股及辦公室信息、檔案等工作。
劉玉梅（副主任科員）
協助聯繫藥品醫療器械監管股、保健食品化妝品監管股及辦公室工、青、婦、計生等工作。
羅顯年（副主任科員）
協助聯繫業務技能培訓股等工作

辦公室

負責會務、文電、機要、保密、檔案等機關日常運轉工作；負責網路問政、新聞信息、督察督辦、信訪、政務公開、安全保衛等工作；負責行政訴訟和行政複議等法制工作；負責機關和指導直屬單位的人事管理、勞動工資、離退休幹部管理、黨務、工青婦、計畫生育、機構編制、精神文明建設和紀檢、監察、黨風廉政建設以及後勤保障工作；負責科技與信息化建設工作；負責擬訂機關和直屬單位財務管理制度並組織實施；承擔機關和指導直屬單位經費收支預決算、政府採購、內部審計、財務、資產管理、統計工作；負責幹部隊伍建設和教育培訓工作。

餐飲安全監管股

負責消費環節的餐飲服務許可、審核、認證及相關材料的受理和食品安全監督管理；監督實施消費環節食品安全管理規範；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作；指導協調全縣重大活動餐飲食品安全保障相關工作；負責消費環節餐飲業的日常監督管理工作。

藥品醫療器械監管股

負責藥品、醫療器械的行政許可、審核、認證及相關材料的受理；負責監督國家藥品、醫療器械標準的執行；監督實施處方藥和非處方藥、醫療器械分類管理制度；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑配製、藥品臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規範；監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範；監督管理特殊藥品；監督實施中藥品種保護制度；監管中藥材專業市場；核發藥品零售企業經營許可證；配合有關部門實施國家基本藥物制度；組織開展藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測及藥物濫用的監測工作；監測藥品、醫療器械廣告；負責藥品、醫療器械企業的日常監督管理工作。

保健食品化妝品監管股

負責保健食品、化妝品的行政許可、審核、認證及相關材料的受理；負責監督國家保健食品、化妝品標準的執行；監督實施保健食品、化妝品生產、經營質量管理規範；核發保健食品經營許可證；收集、上報本地區保健食品、化妝品安全信息；監測保健食品、化妝品廣告；負責保健食品、化妝品企業的日常監督管理工作。

業務技能培訓股

負責藥學專業技術人員審核、評定的受理工作；負責面向行政管理相對人辦理結果的發放及其他事宜的處理工作；負責餐飲業、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械從業專業技術人員的職稱管理、註冊登記、備案；負責餐飲業、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械從業人員的業務培訓和繼續教育培訓。

稽查分局

負責查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研發、生產、流通、使用方面的違法行為；協助上級食品藥品監督管理部門組織實施轄區內相關產品的抽驗計畫，承擔食品藥品質量快篩快檢工作；協調開展相關突發事件的應急處置和產品召回工作；指導和監督派出機構的稽查執法工作。負責對舉報投訴食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量案件或上級布置查處的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品案件進行調查處理。

辦事指南

藥品經營許可證（零售）籌建

申請人進入省食品藥品監管局網站網上審批平台進行網上申報，取得預受理號；提交紙質申報材料；受理視窗形式審查；科室進行材料的實質審查－－－－現場選址審查；科室負責人審批；告知、核發批件。

藥品經營許可證（零售）核准

申辦人獲得同意籌建批准，完成籌建後，進入省食品藥品監管局網站網上審批平台進行現場驗收的網上申報，取得預受理號後向受理視窗提交紙質驗收申請──視窗進行形式審查─；科室進行材料實質審查－－－－現場技術審查；科室負責人審核－－－－局領導行政審批；告知、核發批件。

餐飲服務許可

申請人向受理視窗提交紙質餐飲服務許可申請→視窗工作人員進行形式審查、受理→股室進行材料的實質審查→現場核查→股室負責人審核→分管領導審核→局長審批→告知許可決定→領證