公司介紹
公司始建於2008年7月,研發和銷售中心位於南京市仙林大學城緯地路江蘇生命科技創新園,工廠地址在江蘇鹽城阜寧澳洋化工園,並分別在江蘇常州、宿遷、河北滄州建立了合作生產基地,具備了克-公斤-噸級的完整生產服務鏈條,能夠在新產品的研發-中試-放大過程中實現快速反應,迅速將新技術轉化為生產力。
公司始終視質量為生命,參照GMP要求建立了完善的質量保證體系和嚴格的質量控制標準。
公司自成立以來,始終堅持創新發展戰略,注重企業科技創新能力的打造。聯合了多個由藥學和化學領域專家教授領導的課題小組,緊跟國際新藥研發動態,為公司提供強大的持續的創新動力,使奇可始終站在新藥研發的最前沿。逐步形成了 靶向抗腫瘤、 抗凝血、抗糖尿病等醫藥原料及其中間體的產品體系。
目前,公司以頗具競爭力的銷售價格,穩定的產品質量,優質的銷售服務,嚴謹的工作作風,贏得了國內外廣大客戶的信賴。
公司熱忱感謝新老客戶的支持、合作,竭誠歡迎國內外新老客戶與我們開展業務關係。我們真誠期待通過“ 誠信、優質、高效、專業化”的服務,不斷增進彼此友誼,與您攜手共進,共創輝煌!
經營理念
服務為尊 誠信是金
公司產品
抗腫瘤類:伊馬替尼 埃羅替尼 吉非替尼 達沙替尼 拉帕替尼 舒尼替尼 帕唑帕尼 尼羅替尼 索拉非尼 凡德他尼 苯達莫斯汀 來那度胺
心血管類:普拉格雷 達比加群酯 托伐普坦 伊伐布雷定 替卡格雷 利伐沙班 阿哌沙班 阿利克倫
糖尿病類:維達列汀 西他列汀 瑞格列奈 阿格列汀 沙格列汀 利拉列汀
抗腫瘤藥項目介紹
抗腫瘤靶向藥物主要有三類,分別是單克隆抗體藥物、小分子靶向藥物和細胞凋亡誘導藥物。
抗腫瘤小分子靶向藥物具有高靶向性、療效顯著、不良反應較小的特點,提高了患者的生存質量,現已成為臨床用藥的未來趨勢和倍受矚目的品種。
據美國IMS Healath數據:2007年,全球七大醫藥市場的500強藥品中,靶向抗腫瘤藥物市場份額已達到200多億美元,比上一年同期增長了27.05%,遠遠高出全球抗腫瘤藥物市場19.94%的增長率。而2008年儘管受國際金融危機的影響,醫藥市場在剛性需求和慣性發展的推動下,抗腫瘤藥物市場仍表現出強勢增長,已達到了481.89億美元,同比增長了15.54%。其中,靶向抗腫瘤藥物市場以290億美元的銷售額處於遙遙領先的地位,比上一年同期增長了45%。市場分析家預測,到2015年,抗腫瘤靶向治療藥物將超過500億美元,複合年增長率高達11%,並且該領域將有8隻以上的新藥成長為“重磅炸彈”產品。
隨著國內外用藥市場的逐漸接軌以及國民醫療消費水平的提高,靶向抗腫瘤藥在國內樣本醫院市場也表現出強勁增長的態勢。2008年,國內22個重點城市樣本醫院用藥市場使用的抗腫瘤小分子靶向製劑中,吉非替尼、埃羅替尼、伊馬替尼、索拉非尼、舒尼替尼5個品種已超過了5億多元人民幣,預計到2011年將超過10億元的市場規模。
全球抗腫瘤靶向小分子化學藥物是進入新世紀後上市的品種,其作用機制、多靶點的擴展和安全性仍在臨床探索之中,在許多藥物新適應症被批准用於臨床後,推動了市場銷售的增長,而不良反應的逐漸暴露也使導致了市場的波動。國內靶向小分子新藥研發起步較晚,尚無原創新藥上市。目前,國內市場主要由跨國藥業的昂貴進口藥所把持。目前,抗腫瘤小分子靶向藥物中的 伊馬替尼、吉非替尼、埃羅替尼、舒尼替尼、達沙替尼、索拉非尼、拉帕替尼和尼羅替尼已是臨床中的主要品種。
上述產品我公司已經全部開發成功,在實驗室實現了公斤級生產,部分產品完成了中試生產,並且被製藥公司初步確定為供應商。現介紹如下:
一、甲磺酸伊馬替尼
1、商品名:格列衛
2、適應症:用於治療白血病、胃腸道間質細胞瘤;現今已在全世界80多個國家核准用於慢性粒細胞白血病,而在許多已開發國家和開發中國家也核准用於胃腸道間質細胞瘤的治療。每日劑量400-800mg
3、原研公司:瑞士諾華製藥,2001年5月10日,伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機制”獲得美國FDA的特快審批,在美國生產上市,產品問世當年取得了1.65億美元的顯赫佳績,上市3年後已培育成為“重磅炸彈”級藥物,到2004年其銷售額已達到了16.34億美元,同比增長了10倍。2005年的銷售額為21.70億美元,2008年格列衛全球性市場已達到了36.70億美元,同比上一年增長了20.33%。2009年全球銷售額超過40億美元。從目前增長趨勢分析,2011年-2013年全球將超過60億美元的市場規模。
4、專利期限:2013年專利期屆滿。
5、研發進度:該原料高級中間體中試生產完成。
二、吉非替尼
1、商品名:易瑞沙
2、適應症:用於治療非小細胞肺癌;每日劑量250mg
3、原研公司:英國阿斯利康公司,2002年8月,吉非替尼首先作為非小細胞肺癌一線治療藥物在日本上市,產品問世當年取得了0.67億美元的業績,2003年獲美國FDA批准,2005年進入中國,2008年吉非替尼的銷售額為2.65億美元。
4、專利期限:2014年專利期屆滿。
5、研發進度:該原料高級中間體中試生產完成。
三、埃羅替尼
1、商品名:特羅凱
2、適應症:用於治療非小細胞肺癌;也是美國FDA批准的第一隻胰腺癌治療藥物。每日劑量150mg
3、原研公司:美國基因泰克、瑞士羅氏和OSI製藥公司聯合開發,2004年11月和2005年9月通過美國FDA和歐洲EMEA審批,現已在全球七、八十個國家上市,2007年已培育成“重磅炸彈”品種,2008年,全球市場已達到14.70億美元,同比增長了39.47%。2007年進入我國市場,由上海羅氏公司分裝銷售,上市的第一年在16城市樣本醫院銷售了5378萬元,2008年用藥金額已超過了1.08億元,同比增長了101.26%。
4、專利期限:2014年專利期屆滿。
5、研發進度:該原料高級中間體中試生產完成。
四、舒尼替尼
1、商品名:索坦
2、適應症:用於治療1.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。2.不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。;每日劑量50mg
3、原研公司:美國輝瑞公司,2006年首次在美國上市。
4、專利期限:
5、研發進度:在實驗室實現了公斤級生產。
五、達沙替尼
1、商品名:撲瑞賽
2、適應症:用於治療對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病;每日劑量50mg
3、原研公司:美國百時美施貴寶公司開發,於2006年2月首次在美國上市
4、專利期限: 無化合物專利。
5、研發進度:在實驗室實現了公斤級生產。
六、索拉非尼
1、商品名:多吉美
2、適應症:用於治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)和肝癌晚期的治療;每日劑量400mg
3、原研公司:德國拜耳醫藥保健股份公司開發,於2007年分別在美國、歐洲上市。
4、專利期限:
5、研發進度:在實驗室實現了公斤級生產。
七、拉帕替尼
1、商品名:Tykerb
2、適應症:用於治療晚期或轉移性乳腺癌.;每日劑量1250mg(5片)。
3、原研公司:英國葛蘭素史克公司開發,於2007年3月在美國上市。
4、專利期限:
5、研發進度:在實驗室實現了公斤級生產。
八、尼羅替尼
1、商品名:Tasigna
2、適應症:用於治療慢性粒細胞白血病;每日劑量200mg
3、原研公司:瑞士諾華製藥公司開發,於2007年分別在美國、歐洲上市。
4、專利期限:
5、研發進度:在實驗室實現了公斤級生產。
另外:
1、2009年葛蘭素史克在美國上市的晚期腎細胞癌新藥帕唑帕尼(中試工藝完成)。
2、2011年英國阿斯利康公司在美國上市的甲狀腺癌新藥凡德他尼(中試工藝完成)。
3、卡那替尼(中試工藝完成)
4、多維替尼(中試工藝完成)
5、阿法替尼(中試工藝完成)
6、阿西替尼(中試工藝完成)
其他抗腫瘤藥:
鹽酸苯達莫司汀(公斤級工藝完成,中間體中試工藝完成)
來那度胺(公斤級工藝完成,中間體中試工藝完成)