註冊號 國食藥監械(進)字2009第2403010號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 人血清中添加了兩種不同濃度的重組人半胱氨酸蛋白酶抑制劑C。產品有效期：2－8℃保存，有效期24個月。醫附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測的質量控制。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStrasse116D-68305Mannheim,Germany
生產場所 Produktionsvej42DK-2600Glostrup,Denmark
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品
產品名稱（英文) CystainCControlSet
規格型號 4×1mLControlI(低水平);4×1mLControlII(高水平)
產品標準 YZB/GEM1951-2009
附屬檔案
