藥品名稱
化症回生口服液
化症回生口服液拼音名：HuazhengHuishengKoufuye
書頁號：X31-26
標準編號：WS3-052(Z-009)-2001(Z)
處方
益母草紅花花椒(炭)兩頭尖當歸蘇木三棱(醋制)人參川芎降香香附(醋制)苦杏仁(炒)高良姜薑黃沒藥(醋制)桃仁大黃麝香小茴香(鹽炒)丁香五靈脂(醋制)虻蟲鱉甲膠乳香(醋制)延胡索(醋制)白芍蒲黃(炭)阿魏乾漆(煅)吳茱萸(甘草水制)熟地黃紫蘇子肉桂艾葉(炙)水蛭(制)
性狀
本品為棕紅色液體，味苦，甜、辛。
鑑別
(1)取本品10ml，用鹽酸調節pH值至2～3，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚提取三次(20ml、20ml、10ml)，合併乙醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，自"用鹽酸調節pH值至2～3"起，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每1ml中各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(15:5:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置氨氣中熏後，斑點顯紅色。(2)取本品20ml，用以水飽和的正丁醇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合併提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加於已處理好的D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，高12cm)上，用水200ml洗脫，棄去水洗液，再用70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材3g，加60%乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，同法製成對照藥材溶液；再取人參皂苷R<[g1]>對照品，加無水乙醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:32:10)10℃下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度應不低於1.02(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.5～6.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。對照品溶液的製備精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg，分別置50ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；分別精密量取大黃素對照品溶液1ml，大黃酚對照品溶液2ml，分別置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃素2μg、大黃酚4μg)。供試品溶液的製備取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，至50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，分取氯仿液，酸液用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇微熱使溶解，移置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml中含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計，不得少於0.05mg。
功能與主治
消{徵}化瘀。用於{徵}積，產後瘀血，少腹疼痛拒按，適用於屬血瘀氣滯型的原發性支氣管肺癌及原發性肝癌。
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
注意
個別患者出現噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛；經期婦女、體質虛弱者、出血性疾病患者慎用；孕婦禁用；建議在醫師指導下使用。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
2年
