藥品介紹
通用名:重組人干擾素α2b注射液
商品名:凱因益生
英文名:Recombinant Human Interferon α2b Injection
漢語拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye
主要組成成分:重組人干擾素α2b、人血白蛋白、氯化鈉
性狀
無色透明、澄清液體,無肉眼可見的不溶物。
藥理作用
本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組大腸桿菌生產的。具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬作用,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
適 應 症
可用於急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
用法用量
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。
1. 慢性B型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2. 慢性C型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3. 尖銳濕疣:推薦劑量為每次100~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1-2個月為一個療程。
4. 毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1~2個月的治療後表現出療效,其後可進行間歇治療,使病情長期緩解。
5. 慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療,隔日注射一次,9~10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。
不良反應
使用本品最常見的不良反應是發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀,加服解熱鎮痛藥(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些症狀,這些症狀也可以隨著繼續用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。
參考資料:文獻報導的α型干擾素的其它不良反應包括:腹瀉、噁心、高血壓、低血壓、嘔吐、關節痛、知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調、感覺異常、焦慮、抑鬱、緊張、嗜睡、脫髮、一過性皮疹、瘙癢;以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發疹、唇皰疹(非皰疹性)、皮疹、麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾病(凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長)、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常;還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應和發炎、眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣、唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎。
禁忌症
對干擾素α2b或本製劑其它成分有過敏史者,以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
注意事項
1、 患者發生的不良反應常出現在用藥初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。
2、 由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響,只有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。
3、 無資料顯示使用本品後干擾素是否經母乳分泌。哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或終止用藥。
4、 給嬰幼兒使用本品經驗有限,這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。
5、 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。
6、 為避免可能的污染,對於任何已開啟的注射器,在抽取所需劑量藥液後應棄去。如遇注射器有裂縫或藥液有渾濁現象時,不得使用。
規 格
預充注射器裝藥液1毫升,包括100萬國際單位/支、300萬國際單位/支、500萬國際單位/支三種規格。
貯藏及有效期
2~8℃避光保存,有效期2年。
批准文號
國藥準字S20030031(1MIU),國藥準字S20030030(3MIU),國藥準字S20030032(5MIU)