基本內容
共聚維酮為水溶性有機高分子化合物,是 N一乙烯基吡咯烷酮(NVP)與醋酸乙烯酯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)
適用範圍
由於共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結構,因此它兼具了PVP和PVAC的性質。比較以上三個產品的性質,共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結性和成膜性,又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性(註:對蔬水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優良的片劑粘合劑,套用其製得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下製片可以較少的粘結,尤其適用於高劑量、水黨性差和對水敏感藥物的製片和造粒。
同時,本品也是一種優良的成膜劑,用於片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品製得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。
使用方法
作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可採用濕法、乾法制粒或直接壓片法來完成,在大多數情況下其用量微製劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據不同的物和輔料,可分別採用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當採用直接壓片法時,其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當的粘結性。
本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調節薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
在套用於水敏感藥物片芯隔離層包衣時,可先將片芯加熱至30~40℃,然後用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴塗,一般噴塗量為0.4mg/cm2,即可。