八味痛經片
拼音名:BaweiTongjingPian英文名：書頁號:GWF─427
標準編號：WS-10608(ZD-0608)-2002
【處方】
川牛膝(酒炒)200g牡丹皮200g當歸200g白芍(酒炒)200g延胡索(醋炒)200g木香67g桃仁200g桂枝200g【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣微香，味苦。
【鑑別】
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶散在或存在於薄壁細胞中，有時數個排列成行。石細胞單個散在或成群，無色或淡黃色，呈類方形、長方形或紡錘形，壁較厚，有的三邊厚，一邊較薄：韌皮纖維少見，呈梭狀，稍彎曲，木端銳尖或鈍圓，壁甚厚，木化，孔溝不明顯。(2)取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液.照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點.。(3)取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，爬開，取出，晾乾,噴以鹽酸酸件5％三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取杜皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μ1，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(5)取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加氨試液調節pH值至9，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以正已烷-氯仿-甲醇(15:8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰，在空氣中揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(25:75)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1000。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理(功率300W，頻率25kHz)40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含牡丹皮和白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於0.60mg。
【功能主治】
活血調經，化瘀止痛。用於經行不暢，色紫成塊，行經腹痛。
【用法用量】
口服，一次5片，一日3次。
【禁忌】
體弱神疲氣短，月經過多者忌用。
【規格】
薄膜衣每片重0.31g
【貯藏】
密封。
【有效期】
2年。
