優賀丁

優賀丁

優賀丁即阿德福韋酯,是目前推薦常用治療B肝類藥物,屬乾核苷類似物類。

優賀丁即阿德福韋酯,是目前推薦常用治療B肝類藥物,屬乾核苷類似物類。

基本信息

【商品名】優賀丁
【通用名】阿德福韋酯片
【英文名】AdefovirDipivoxilTablets
【漢語拼音】A‘defuweizhiPian
【成分】本品主要成份為阿德福韋酯,其化學名為:9-[2-[雙[(特戊醯氧基)甲氧基]磷醯基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【包裝】藥用塑膠瓶,10mg×14片/瓶。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
【有效期】暫定18個月
【規格】10mg×14片/瓶
【批准文號】國藥準字H20070216
【生產企業】上海益生源藥業有限公司

藥物機理

每日服用優賀500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥,應對毒性反應進行監測並進行必要的治療。 如果發生藥物過量,必須監測患者是否有中毒的證據,必要時採取標準的支持療法。 可以通過血液透析清除優賀丁,優賀丁經體重校正後的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除優賀丁的研究。

副作用

優賀丁具有較強腎毒性,建議患者在專業醫師的指導下使用!

用法用量

成人(18~65歲)推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯後口服均可。
服用此藥的患者應當至少每6個月1次定期監測B型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物。
注意:切忌超過推薦劑量使用,一定要在專業醫師的指導下進行。

注意事項

1.對本品的任何組分有過敏的病人,應禁止使用。
2.B肝患者切忌突然停用此藥,否則,會發生肝炎急性加重,且停止使用後的患者應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗B肝治療
3.使用本品進行治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗B肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性B肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。
6.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。

不良反應

國外臨床研究中常見不良反應主要為虛弱、頭痛、腹痛、腹瀉、噁心、(胃腸)氣脹和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫髮(中度)。

優賀丁聯合干擾素α-2b治療慢性B肝療效

福建醫科大學附屬第一醫院肝病中心肝內科 主任醫師 江家驥教授
為評估優賀丁聯合干擾素治療慢性B型肝炎的近期療效與安全性,福建醫科大學附屬第一醫院肝病中心肝內科江家驥、鄭琦等選取150例慢性B型肝炎患者,其中男90例,女60例,年齡2O~61歲,平均38歲,病史1~9年,平均3.5年,臨床診斷慢性B肝輕型96例,中型4例,重型12例。隨機分成干擾素α-2b組(A組)52例、優賀丁組(B組)49例、普通保肝藥組(C組)49例。3組病例在年齡、性別、分型、病程等方面,經統計學分析,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
其中,A組給予干擾素α-2b(預充式水針劑),每支500萬IU(上海羅氏製藥有限公司生產)治療,第1個月500萬IU,1 次/d,肌肉注射;第2~6個月改為隔日500萬IU;B組用優賀丁,每片10mg(由上海益生源藥業有限公司生產提供)治療,1~6個月均為10 mg,1次/d,口服。C組只用普通護肝藥物( 如強力寧、護肝片、維生素B、C等)。治療過程中觀察臨床症狀、體徵及肝功能的變化、血常規、腎功能等。B肝病毒血清學標誌(HBVM)、採用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、HBV DNA定性用斑點雜交法,試劑由上海醫科大學預防醫學研究所生產。
試驗結果詳細報導如下:

肝功能變化

3組治療後 ALT復常率分別為73.3%(22/30)、78.1%(50/64)、75%(42/56),三組間P>0.05;SB復常率分別為66.7%(2/3)、90%(18/20)、47.6%(10/21),干擾素組與普通保肝藥組、優賀丁組與普通保肝藥組比較,P<0.01,其餘組間比較P<0.05;白球蛋白比例復常率分別為80%(12/15)、52.6%(10/19) 、45.5%(5/11),三組間比較P>0.05。

不良反應

A組在注射干擾素α-2b後1-4d內,均有發熱、畏寒反應,體溫在37.5℃~39.1℃,2周~6個月均有不同程度的白細胞降低,3組大部分患者感到乏力,全身不適,輕度鼻塞、頭暈等,7-15d後症狀自行消失,未發現過敏反應,腎功能未見異常。
優賀丁、干擾素均具有抗病毒作用,經臨床實踐證明,這兩種藥物對HBeAg陰轉是較為有效的藥物,並對 HBV-DNA陰轉有一定的作用。結果顯示,干擾素α-2b、優賀丁抗病毒治療12周時,血清HBV-DNA陰轉率、ALT復常率、HBeAg 和抗HBe血清轉換率等各項指標與普通保肝藥對照有顯著改善,這兩種藥物通過有效抑制病毒複製,改善肝功能,進而延緩,控制疾病的進展。

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