倍美力片

倍美力片

倍美力片的通用名是:結合雌激素片;曾用名:共軛雌激素、妊馬雌酮;商品名:倍美力作為替補治療,預防或延緩未到自然絕經期而切除卵巢的婦女發生骨質疏鬆症,減少骨折發生的危險性;而本品最有效的用途是在尚未發生明顯的骨質缺失前開始服藥以防止骨質疏鬆,必須長期給藥以維持療效。

基本信息

功能主治

本品適用於治療以下疾病:1.中、重度與絕經相關的血管舒縮症狀。2.外陰和陰道萎縮。當僅為治療外陰和陰道萎縮症狀而使用時,應考慮陰道局部用藥的產品。3.預防和控制骨質疏鬆症。當僅為預防和控制骨質疏鬆症時,應僅對有明顯骨質疏鬆危險的婦女和被認為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用。4.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。5.治療適當選擇的女性和男性轉移性乳腺癌(僅作症狀緩解用)。6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅作症狀緩解用)。激素替代治療不應或繼續用於預防心血管疾病或痴呆。雌激素

用量用法

本品為處方藥品,憑醫生處方用藥。

1.治療中重度血管舒縮症,和/或與絕經相關的外陰及陰道萎縮,必須選擇控制症狀的最小劑量,用藥儘量不要持續.血管舒縮症--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根據病人個體反應而定。倍美力治療可不中斷地進行,或根據病人的個體情況採用周期方案(例如25天用藥,5天停藥)進行適當治療。如需停藥或逐漸停藥應隔3-6個月。

2.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服

不良反應

以下報導的是雌激素治療的其他不良反應(見警告中誘發腫瘤,對胎兒副作用,膽囊疾病,心血管疾病,血壓升高和高鈣血症發病率增加;見注意事項中有關的心血管疾病危險性)。

1.泌尿生殖系統陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變,突破性出血,點狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌;宮頸分泌物量的改變。

2.乳房觸痛,增大。

3.胃腸道噁心,嘔吐;腹絞痛,腹脹;膽汁鬱積性黃疸;膽囊疾病發生率增加;胰腺炎。

4.皮膚停藥後黃褐斑或黑斑病持續存在;多形紅斑;紅斑結節;紅斑疹;頭髮脫落;婦女多毛症。

5.心血管靜脈血栓栓塞;

注意事項

1.加用孕激素。在雌激素套用周期中加用孕激素10天或10天以上的研究報導,該法較單用雌激素治療可減少子宮內膜增生。對子宮內膜的形態學和生化研究提示,套用10-14天的孕激素可使子宮內膜完全成熟,減少可能發生的增生變化。然而,在雌激素替代治療中套用孕激素可能有危險性.潛在的危險包括對脂蛋白代謝的副作用、葡萄糖耐量降低及可能增強乳腺上皮組織的有絲分裂活性,但幾乎沒有流行病學數據證實這一點(見注意事項下節)。選擇孕激素及其套用劑量和方法有利於減少這些副作用,但這些結果還有待進一步研究。

2.心血管危

禁忌

下列患者不能套用雌激素:

1.已知或懷疑妊娠(見方框內警告)。婦使用雌激素可能對胎兒有害。

2.未確診的異常生殖器出血。

3.已知或懷疑患有乳腺癌,除了治療某些轉移性癌的病人。

4.已知或懷疑患有雌激素依賴性腫瘤。

5.活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病。以前患有與使用雌激素相關的血栓性疾病。

6.對本品過敏者。

詳細說明

性狀

結合雌激素片為口服製劑,含有從孕馬尿液中提取的雌激素混合物,為水溶性雌激素硫酸鈉鹽混合物。它是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮硫酸鈉的混合物。它還含有硫酸鈉結合物、17α-二氫馬烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氫馬烯雌酮。本品為口服藥片,規格為0.3mg和0.625mg的結合雌激素。含有下列無活性成分:磷酸鈣,硫酸鈣,巴西棕櫚蠟,纖維素,單油酸甘油酯,乳糖,硬脂酸鎂、甲基纖維素、藥用油、聚乙二醇、硬脂酸、蔗糖和二氧化鈦。-0.3mg藥片還含有D&C黃色10號,FD&C藍色1號,FD&C藍色2號,FD&C黃色6號,本

藥代動力學

吸收治療用的結合雌激素為水溶性,藥物釋放後胃腸道吸收良好。口服後4-10小時內各種結合及非結合型雌激素達最大血藥濃度。治療用雌激素亦可通過皮膚和黏膜良好吸收。當局部使用時,吸收通常足以產生全身作用。當腸道外給予芳基和烷基結合品時,油劑藥品的吸收率緩慢而持久,肌注一次戊酸鹽雌二醇或環戊丙酸鹽雌二醇可維持數周。分布血循環中天然雌激素大部分與性激素結合球蛋白和白蛋白結合,但僅有非結合型雌激素才能進入靶組織細胞內。(結合雌激素主要與白蛋白結合;非結合型雌激素與白蛋白和球蛋白結合)。各種雌激素的表觀終末相分布半衰期

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