資料
藥物名稱: 促卵泡成熟素
藥物別名: 美德定,特純促卵泡成熟激素
英文名稱: FSH
說明
本品安瓿中含有人促卵泡成熟素(FSH),是白色凍乾的無菌,無熱原質的粉末。有兩種劑量可供使用:75 IU和150 IU。每安瓿含:(賦形劑)乳糖10 mg,並配有一安瓿溶劑,內含1 ml等滲,無菌,無熱原質的氯化鈉注射液。粉針劑
功用作用
在不育的女性,套用本藥刺激卵泡的生長,一個療程之後,通常接用人類絨毛膜促性腺激素以誘導排卵。本藥可套用於:在下丘腦-垂體功能障礙,包括多囊卵巢綜合症病人,可促進單個卵泡的發育。在輸卵管堵塞,不明原因的不育及男性因素所致的不育病例中,可在輔助受孕技術中促進用法用量
應根據患者的反應來調節治療方法。通常的治療方案開始是每天注射FSH達IU-150 IU,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75 IU,以獲得適度的(而非過度)的反應,如果4周后治療反應仍不佳,本周期的治療就應終止。如果反應適度,在最後一次注射本藥後24-28小時,應單次肌注劑量10,000 IU的Profasi,並建議患者在套用Profasi的當天或第二天過性生活。如果反應過度,就應停止治療並不再接用Profasi。在下一周期套用較前一周期劑量為低的治療方案。為體外受精或其它輔助受孕技術而進行超排卵的女性 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日套用150-225 IU的本藥,根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450 IU),繼續治療,直到獲得足夠的卵泡發育。在最後一次注射本藥後的24-28小時,單次注射劑量10,000 IU的Profasi以誘導卵泡的最終成熟。
注意事項
可出現注射部位的局部反應,發熱,關節疼痛,胃腸症狀以及骨盆疼痛或乳房疼痛,輕度到中度的卵巢增大,有時可見卵巢囊腫,嚴重的卵巢過度刺激綜合症較少見,在某些罕見的病例中發生動脈血栓栓塞。其發生與套用HMG及HCG治療有關,在套用本藥Profasi治療中也可發生這種情況。在少數病例套用本藥Profasi治療後可出現多胎兒,其中大部分為雙胞胎,在體外受精中,這種現象與胚胎複製的數目有關。由墮胎或流產所致的妊娠失敗和由其它生育問題所致的妊娠失敗的發生率類似,如果有輸尿管病變的病史,則有可能發生異位妊娠。
堅持套用所推薦的治療劑量,並監測治療方案以減少卵巢過度刺激症的發生。在臨床驗證中,嚴重的卵巢過度刺激症的發生率低於1%。套用本藥治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應,除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合症通常發生在套用HCG治療或排卵後1-2周。如果出現骨盆疼痛,腹脹等症狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應,應中止治療,並不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。可能出現諸如腹水、心包滲出、胸膜積水、血液濃縮、繼發性醛固酮增多症,或高凝狀態等。應通過適當的醫療措施來控制這些症狀,包括避免不必要的骨盆檢查,如果不發生妊娠,這些症狀通常在月經到來之後自行消失。對於有乳糖過敏史的患者,必須考慮到本藥含有乳糖成份。
禁忌
先前對絕經期促性腺素妊娠過敏的患者,卵巢增大或囊腫(並非由多囊卵巢綜合症所致)者,不明原因的婦科出血,卵巢,子宮或乳腺癌,原發性卵巢功能衰竭患者,子宮纖維瘤性器官畸形以致不能妊娠者。
保存
保存於25°C以下,本藥溶於生理鹽水中,並應在配製後立即使用。