備註
產品禁忌症：1、年齡小於3個月的嬰兒；2、小腸廣泛切除後的病人；3、空腸造瘺的病人；4、嚴重吸收不良綜合症和衰弱的病人；5、處於嚴重應激狀態的病人等。註冊號 京藥監械(準)字2006第2660277號
生產單位 北京靈澤醫藥技術開發有限公司
地址 北京市朝陽區石佛營西里12號樓豐苑大廈B座1103室
產品名稱
佰通系列一次性腸內營養供給管路產品標準 YZB/京0511-2003佰通系列一次性腸內營養供給管路
產品性能結構及組成 佰通系列一次性腸內營養供給管路Link-01-3型由針式接口、針式接口保護套、軟管、開關卡、滴斗、矽膠管、二通、磁性啟動環、調節器、三通、三通帽、帶翼二通、胃管接頭、胃管接頭保護套等組成。1、針式接口：1)針式接口應能刺透未穿刺過的液體容器的軟瓶塞，在穿刺過程中不引起落屑。2)針式接口穿刺插進儲液瓶，穿刺區域內水的泄漏量應不超過10滴。2、進氣器件：進氣器件有一空氣過濾器，以防止微生物進進它所插進的容器，空氣過濾器對空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應不少於70%。3、矽膠管：1)矽膠管不短於95mm，壁厚不小於0.5mm，外徑為5mm±0.5mm。2)矽膠管扯斷強度：＞6MPa。3)扯斷伸長率：＞300%。4)硬度(邵爾A度)：65±10。4、連線強度：除保護套外，營養供給管路的連線應能承受不小於10N的靜拉力，且不脫離。5、酸鹼度：檢驗液與空缺液PH值之差應不超過1.5。6、環氧乙烷殘留量：每套營養供給管路環氧乙烷殘留量應≤20ug/g。7、營養供給管路經環氧乙烷滅菌後，無菌。8、營養供給管路無細胞毒性。9、營養供給管路無刺激。10、營養供給管路無致敏。
有效期 2010.04.23
批准日期 2006.04.24
產品適用範圍 該產品為營養輸液泵配套使用，適用於腸內餵養。
規格型號 Link-01-3型
