藥品名稱
仙蟾片薄膜衣
成 份
號錢子粉、半夏(制)、人參、仙鶴草、補骨脂、鬱金、蟾酥、當歸。
性 狀
腫瘤藥物為薄膜衣片、除去包衣後顯棕色至棕褐色;氣微香,味苦。
功能主治
腫瘤藥物主治化瘀散結,益氣止痛,用於食道癌、胃癌、肺癌等。
用法用量
口服,一次四片,一日三次
規 格
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於粘液細胞中或散在。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加氯仿30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取酯蟾毒配基對照品,加氯仿製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-丙酮(4∶3∶3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取補骨脂素對照品,加氯仿製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲醇(20∶15∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品20片,除去包衣,研細,加氯仿30ml,加熱回流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮乾溶劑,加水0.5ml拌勻濕潤後,加水飽和的正丁醇20ml,加熱回流40分鐘,吸取上清液,加3倍量氨試液,搖勻,放置分層,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Re對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及螢光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)
含量測定
取重量差異項下的本品,除去包衣,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入氯仿20ml與濃氨試液1ml,輕輕搖勻,稱定重量,於室溫密閉放置24小時,再稱定重量,用氯仿補足減失的重量,充分振搖,濾過。精密量取續濾液10ml,用硫酸溶液(3→100)振搖提取4次,每次10ml,合併硫酸提取液,用濃氨試液調pH值至9~10,用氯仿振搖提取5次,每次15ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加氯仿溶解,並轉移至2ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取士的寧對照品,加氯仿製成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液及供試品溶液各5μl,分別交叉點於同一矽膠GF254薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8∶6∶0.5∶2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=254nm,λR=325nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
儲 藏
密封,防潮。
包 裝
0.25 克 *12 片 *5 板
有 效 期
三年