簡介
【藥品名稱】
通用名：人用狂犬病純化疫苗
英文名：RabiesPurifiedVaccineforHumanUse
漢語拼音：Renyongkuangquanbingchunhuayimiao
說明
【組成和性狀】本品系用狂犬病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞，培養後，收穫病毒液，經滅活、濃縮、純化精製而成；液體疫苗為加氫氧化鋁佐劑而成；液體佐劑疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉澱。
【質量標準】本品依據《中國生物製品規程》2000年版標準生產和檢定，符合質量要求。
【作用和用途】本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗狂犬病毒免疫力，用於預防狂犬病。
【接種對象】凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應立即處理局部傷口（用肥皂水反覆沖洗後再用碘酊消毒數次），並及時按暴露後程式注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員的預防接種按暴露前程式接種。
【用法與用量】本疫苗供上臂三角肌肌內注射，兒童應在大腿前側區肌內注射。禁止臀部注射。使用前將疫苗振搖成均勻懸液。暴露後注射程式:一般咬傷者於0天（第1天，當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。嚴重咬傷者（頭、面、頸、手指、多部位3處咬傷者，咬傷皮膚或舔觸黏膜者），應按上述方法注射本疫苗，於0天、3天注射加倍量疫苗，並於0天注射本疫苗的同時，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或抗狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg）浸潤咬傷局部和肌內注射。聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢後再加強注射2-3劑疫苗，即在全程注射後第15天、75天或第10天、20天、90天加強。暴露前注射程式對未咬傷健康者預防接種，可按0天、7天、21天接種程式注射3針。
【禁忌】由於狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無禁忌症。
【副反應及處理】注射後有輕微局部及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。若有速髮型過敏反應、神經性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。
【注意事項】1、疫苗瓶壁有裂紋、標籤不清及有異物者均不可使用。2、切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。
【規格】本品每瓶為1.0ml。每次人用劑量1.0ml至少含2.5IU，暴露前預防注射3劑為1療程，暴露後治療注射5劑為1療程。
【保存、運輸及使用期限】於2-8℃避光保存和運輸。在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。
【包裝】5支/盒，西林瓶。
【批准文號】國藥準字S19990048
