人工角膜

人工角膜

人工角膜是用醫用高分子材料製成的類似人體角膜的產品,人工角膜一般包括光學鏡柱和周邊支架兩部分。光學鏡柱是用光學特性優良、物理化學性質穩定的透明材料製成,用以替代病變後阻礙眼球光學通路的渾濁角膜;周邊支架相當於連線光學鏡柱和周邊組織的橋樑,故而要求具有良好的組織相容性。2015年5月23日,由中國自主研發的全球首個生物工程角膜正式投入生產,這將改變傳統的角膜移植手術中角膜供體來源奇缺的困境,為無數角膜盲患者帶來光明。

KERATOPROSTHESIS

簡介

世界上超過1000萬人的眼盲是由角膜病引起,為導致眼盲的第二大原因,僅次於白內障。其中80%可以通過角膜移植手術脫盲。然而,傳統的角膜移植手術有其兩大弊端,一是角膜供體的來源困難,二是手術成功率低。人工角膜的出現及套用為角膜盲患者帶來了希望。

人工角膜發展背景

自法國眼科醫師Pellier de Quengsy於1789年首先提出將玻璃片植入混濁角膜以恢復視力以及Weber於1871年首次將一片水晶玻璃植入患者角膜,開創了人工角膜植入史以來,人工角膜的研究發展經歷了200多年,經歷探索、停滯、復甦和發展4個時期,無論在材料設汁、製作工藝、手術技巧,還是術後處理都有新的發展。

人工角膜基本結構

人工角膜是用醫用高分子材料製成的類似人體角膜的產品,人工角膜一般包括光學鏡柱和周邊支架兩部分。光學鏡柱是用光學特性優良、物理化學性質穩定的透明材料製成,用以替代病變後阻礙眼球光學通路的渾濁角膜;周邊支架相當於連線光學鏡柱和周邊組織的橋樑,故而要求具有良好的組織相容性。

光學鏡柱常用材料有聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、矽凝膠、玻璃等;周邊支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羥基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。

人工角膜片型設計

角膜設計中,較為成功的是AlphaCor、Dohlman-Doan和Osteo-Odonto, 並獲得了FDA 批准,進入臨床階段。

①AlphaCor人工角膜

20世紀90年代初期,澳大利亞Lion眼科研究所的Chirila等將PHEMA水凝膠製作了一體式人工角膜AlphaCor,又稱為“Chirila”角膜,並在1998-02首次進行人體試驗。隨後,世界各地的 臨床試驗陸續展開,該種角膜成為 臨床使用最為廣泛的角膜。AlphaCor具有海綿狀結構的支架和光學鏡柱,兩部分由含水量不同的PHEMA水凝膠組成,互穿網路結構連線,能夠承受較高壓力和拉力。由於鏡柱與周邊支架都是採用同一種材料(PHEMA水凝膠),物理與化學性質相似,解決了兩部分的結合問題,同時也減少了結合部位發生細菌感染的機率,但發現有鈣或色素沉積。

②Dohlman-Doane人工角膜

Dohlman-Doane人工角膜為領一扣式,全部由PMMA構成,包括前盤、主幹及後盤。I型主要用於淚液充足、能維持眼表濕潤的患者。II型多一個前柱,突出於眼瞼,用於終末期乾眼患者。該人工角膜預後因術前診斷及眼表炎症程度而不同,由於免疫排斥多次移植失敗且術前無嚴重炎症者預後最好,而Stevens-Johnson綜合症等預後較差。

③Osteo-Odonto人工角膜Osteo-Odonto人工角膜是最早、也是最成功的人工角膜,由義大利科學家Strampelli首創,利用自體組織(牙齒)作為周邊支架,PMMA作為光學鏡柱,這種骨齒型特殊結構對於增加角膜耐受性,更好的與宿主結合,起到積極作用。由於術式複雜,創傷較大,因此僅在無其他辦法時使用這種人工角膜。該人工角膜相對其他人工角膜的長期保留率高,有學者報導18年保留率達85%,75%的患者視力達6/12或更好該人工角膜的主要問題在於術後視野受限、青光眼、骨齒板層溶解、無法測量眼內壓等併發症。

其他人工角膜還有BIOKOP人工角膜、Seoul-type工角膜、Cardona工角膜、MICOF工角膜等。

近年來,“鏡柱-支架”型由於具有黏合困難,結合部強度較差,房水滲漏等缺點,很多科學家又將目光投向了傳統的“一體式”結構。近日,美國科學家利用新型複合水凝膠Duoptix,製作了一款一體式人工角膜,目前正在進行動物試驗,表現良好。

理想的人工角膜及前景展望

目前已有多種人工角膜套用於臨床,但其材料均達不到理想要求,且由於人工角膜的晚期併發症:角膜溶解、植人物排出、房水滲漏、眼內炎、人工角膜後增生膜、青光眼等,目前僅適用於常規角膜移植失敗的雙眼角膜混濁性失明患者,一般只作為最後的選擇。理想人工角膜應具有以下特點:①優良的光學特性,穩定的物理化學性質。② 能夠與自體角膜組織長期共存,並緊密結合。③無不良反應,併發症少。④手術簡單,製作容易,經濟實惠。

今後,人工角膜的研究重點是集中生物材料學、細胞生物學、分子生物學及臨床醫學專家聯合攻關,選擇真正生物相容性材料,改善光學鏡柱和周邊支架的整合,更重要的是周邊支架和受體組織的整合。

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