產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products LAC DT Slides
註冊號國食藥監械(進)字2013第2400276號
產品性能結構及組成乾片反應成分:乳酸氧化酶 (片球菌,E.C.1.1.3.2) ;過氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);1,7-二羥基萘 (染劑前體);4-氨基安替比林鹽酸鹽 (染劑前體)。其它成分:色素、粘合劑、緩衝液、穩定劑、交聯劑、表面活性劑和酶輔因子。產品有效期:冷凍:≤-18℃,18個月;室溫:18-28℃,48小時。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量測定血漿中的乳酸(LAC)濃度。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2013.01.18
有效期截止日2017.01.17
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國(中文)美國
規格型號25片/包裝
產品標準YZB/USA 6505-2012
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