該藥的成功研製填補了治療痰瘀互結型胸痹心痛證(冠心痛、心絞痛)中成藥的空白。目前市場同類藥物多為活血化瘀藥、理氣活血藥、益氣養陰活血藥等,缺少針對該證型的治療藥品。而現代醫家在長期臨床工作中,認識到冠心病發病機理往往痰濁郁遏心陽、瘀血痹阻心脈同時存在,主要證型是痰瘀互結型,新藥平心·丹蔞片就是針對這一證型而立題研究的。
該藥組方中謹守機病,針對痰瘀互結,首選瓜蔞皮、薤白寬胸通陽化痰散結為君藥;丹參、川芎、赤芍、鬱金入心通絡活血化瘀,助君藥為臣。加黃芪補氣以治其本,氣助血行而化瘀。葛根升清既助黃芪之力,又引溫腎之品上交於心,亦為臣藥。君臣結合,集宜痹、化痰、理氣、通滯、養血、化瘀、柔脈於一體,共奏通脈功效。骨碎補補腎活血,澤瀉入腎與膀胱,瀉濕降濁,與葛根一升一降,邪有去處,三藥皆為佐藥。鬱金苦辛甘寒,可上行心及包絡,為氣中血藥。川芎辛溫入心包絡、肝、膽經,上可行頭目,下可行血海,為血中氣藥,丹參苦微寒,專入心肝二經,皆有引經報使之功效。為了藥精力專,不再重配使藥。如此君、臣、佐、使結合,攻補兼施,瀉實補虛,標本兼治,共奏痰消瘀化,血脈和暢,痹宜痛止,標本兼治的目的。
藥理作用:丹蔞片對麻醉犬心肌缺血,心肌梗塞及相關生化指標的實驗顯示,有明顯改善犬急性心肌缺血程度和心肌梗塞的作用,減輕由心外膜電圖示測的心肌缺血程度和心肌缺血的範圍,明顯減少梗塞區,顯著抑制心肌缺血及心肌梗塞引起的血清肌酸磷酸激酶活性升高,並對乳酸脫氫酶的釋放有抑制作用。對麻醉犬心臟血液動力學實驗顯示,丹蔞片可明顯增加冠脈血流量,改善左心室功能,可減少心肌耗氧量,增加心臟泵血功能,調脂,降粘,抗血栓形成。
另丹蔞片對胸悶、憋氣、脘痞、納呆、肢體沉重等症狀有明顯療效。在治療組300例患者中,存在10人出現各種不良反應,其中8人為服藥後大便不成形,2人感口乾,但均未影響繼續治療,通過對治療組300例患者在治療前後進行血尿(GPT),腎功能(BUN,Cr)等安全性檢查,未見明顯毒副作用。
毒性試驗:急性毒性試驗,以最高濃度最大劑量灌胃未測出LD50,小鼠灌胃最大耐受量為 72.9g/kg?d (含生藥量計)相當於臨床用量的365倍,未見丹蔞片引起鼠的不良反應及死亡。長期毒性試驗,丹蔞片3個劑量組對大鼠一般狀況,體重、血象、肝腎功能無不良影響,均在正常範圍內,各臟器大小及鏡下檢查亦無中毒性病理改變。
【主要成份】瓜蔞皮、薤白、葛根、川芎、丹參、赤芍、澤瀉、黃芪等。
【功能主治】寬胸通陽,化痰散結,活血化瘀。用於痰瘀互結所致的胸痹心痛,症見胸悶胸痛,憋氣,舌質紫暗,苔白膩;冠心病心絞痛見上述證候者。
【用法用量】口服,一次5片,一日3次,飯後服用。
【規格】每基片重0.3g。
【包裝】鋁塑板,15片/板,3板/盒。
【批准文號】國藥準字Z20050244
【零 售 價】48.80元/盒
【生產企業】
企業名稱:吉林康乃爾藥業有限公司
地 址:吉林市高新技術開發區深圳街95號
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