圖書信息
出版社: 化學工業出版社; 第1版 (2008年3月1日)
叢書名: 中等職業學校規劃教材
平裝: 202頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 9787122023223
條形碼: 9787122023223
尺寸: 23.8 x 16.8 x 1 cm
重量: 272 g
內容簡介
《中等職業學校規劃教材·實用藥品GMP基礎(項目教學法教改教材)》打破了以知識傳授為主要特徵的傳統學科課程模式，轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式，目的讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識，發展職業能力。
《中等職業學校規劃教材·實用藥品GMP基礎(項目教學法教改教材)》按照藥品生產流程設計了包括認識理解GMP、物料的管理、藥品生產前準備的管理、藥品生產過程的管理、藥品生產結束的管理和藥品質量檢驗的管理共6個學習項目，並通過三十多個任務、百餘個實踐活動來掌握GMP在藥品生產各個環節中的管理要求和實施方法；同時，《中等職業學校規劃教材·實用藥品GMP基礎(項目教學法教改教材)》又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐教學實際。
目錄
項目1 認識理解GMP
理解GMP的內涵
藥品GMP的主要內容
GMP的三大要素
GMP認證的基本程式
項目2 物料的管理
物料管理的重要性及物料管理的模組系統
物料的接收
物料的貯存
物料發放的過程及要求
不合格品的處理
項目3 藥品生產前準備的管理
閱讀和理解生產管理檔案
不同級別潔淨廠房的潔淨度要求
人員、物料進入潔淨區的要求
生產操作前的清揚
根據生產或包裝指令單檢查核對物料
檢查衡器、量具的狀態
檢查確認設備、器具狀態完好
項目4 藥品生產過程的管理
藥品的生產批號管理
工藝用水的相關要求
生產過程的狀態標識管理
藥品生產過程管理的內容
液體製劑的時效性原則
防止藥品生產和包裝過程中的污染和混淆
……
項目5 藥品生產結束的管理
藥品生產結束的管理內容
設備、工作場地的清潔、清場
及時完整地填寫清場記錄
……
