產品性能結構及組成該產品是帶針縫合線,針與線的材料都是不鏽鋼。縫線是用不鏽鋼製成的單絲或多絲非吸收性無菌外科縫線,引起組織輕微初期炎性反應並且不被吸收。產品適用範圍不鏽鋼縫線適用於腹部傷口閉合、疝修復、胸骨閉合和包括環扎和腱修復在內的矯形手術。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司售後服務機構強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期有效期截止日2007.03.23
備註增加規格型號,詳見附頁。產品標準由原“企業標準”變更為“進口產品註冊標準YZB/USA 1213-65《外科不鏽鋼縫線》”。 註冊證由“國藥管械(進)2003第2650431號”變更為“國藥管械(進)2003第2650431號(更)”。原證自發證之日起作廢。變更日期2004.06.15
生產廠商名稱(英文)Ethicon, Inc.生產廠地址(中文)Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生產場所生產國(中文)美國
產品名稱(中文)不鏽鋼縫線產品名稱(英文)Surgicel Stainless Steel suture
規格型號見附頁*See Attachment產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 1213-65《外科不鏽鋼縫線》
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