上海雷允上藥業公司一分廠、二分廠GMP生產資源管理系統
藥品生產作為上海雷允上藥業有限公司的重要業務組成部分,其信息系統的建設關係著整個雷允上公司的信息化進程,公司於2001年和訊博軟體合作,在下屬的製藥一分廠和二分廠進行GMP生產資源管理系統的開發實施工作,在藥品生產管理的信息技術套用方面有了很大的突破。提高管理水平
雷允上製藥廠是專業從事中成藥生產和銷售的高科技企業,總體經濟效益較好,並具有較大發展潛力。然而雷允上藥廠以往在原料採購、生產、銷售、質量控制、庫存管理、人事管理、成本核算、辦公事務處理、決策支持等方面基本上還是採用傳統的手工管理方式,管理比較分散,這就給上下級之間、部門之間的日常工作溝通帶來諸多不便。在某些方面,由於信息流動的不暢,經常容易產生一些脫節。雖然雷允上藥廠已配備了一定量的PC台式機,但除了部分電腦用於財務管理和製作相關報表數據外,其他PC機則分散在各個部門僅用來做簡單的文字處理,沒有最大限度地發揮現有計算機硬體資源的價值。另外,雷允上藥廠未連線到網際網路上的信息資源,使有關人員得不能在第一時間了解國際、國內醫藥界的動態等信息,無法輔助經營管理決策。
面對競爭日益激烈的市場環境和高速發展的資訊時代,上海雷允上藥業有限公司決定在管理現代化方面下功夫,以信息化來提高企業管理水平,在雷允上藥業一分廠和二分廠首先建立起適用於中藥製藥企業特點的、管理先進的、遵循GMP規範的管理信息系統。
確定總體目標
雷允上製藥廠GMP生產管理系統的建設目標是,以製藥企業GMP規範為核心,利用生產過程中的所有資源,對藥品生產的整個過程進行監控,使管理者能及時準確地掌握各個生產環節的情況併合理制訂生產計畫,在控制產品成本的同時,提高產品的質量。通過對企業生產、採購、物流等主要環節,以及生產設備、資金等企業內部資源的有效控制和管理,實現企業內部資源的最佳化配置,提高企業生產效率和市場回響能力。
具體建設內容包括:
(1)實現雷允上藥廠行政辦公大樓、各生產車間大樓、質檢大樓、廠內外倉庫等部門機構的網路互聯;
(2)在內部網路平台上,運行符合藥品生產質量管理規範(GMP)和藥廠業務工作流程的GMP生產管理系統軟體,通過該軟體來實現對藥品物料的採購、生產、質量檢驗、倉庫管理等業務按GMP要求進行即時、可靠和高效的管理,使得公司的整體工作效率和藥品生產質量可以大大得到提高,從而也提高雷允上藥廠的市場競爭力和社會經濟效益;(3)在運行GMP生產管理系統的基礎上,進一步對雷允上藥廠的"物流、資金流"及成本控制等方面進行企業資源信息化管理(ERP管理模式),並將充分利用Intranet/Internet上信息傳播技術的多樣性、靈活性、及時性等特點,使用資料庫技術對信息採集、處理、匯總、反饋等靈活的數據加工手段,建立一個協同工作環境,以改變過去那種靜態的、孤立的和封閉的管理信息系統的模式。
另外,雷允上生產管理系統在軟體設計時,考慮到了近期目標和長遠規劃之間的關係,給系統功能擴展留下充分餘地;注意引進了別人的成功經驗,防止重複他人的失誤,以提高系統開發速度和效率;同時發揮企業自身的創新見解,使設計出來的軟體不僅實用、可靠,更能體現先進的管理思想。開發系統功能
1.生產計畫
▲ 根據分銷資源計畫的需求信息,制訂每月的生產計畫,根據生產進度發出批生產指令;同時生成相應產品的配料單,並系統根據產品品種、庫存信息生成相應的物料需求計畫和採購計畫。
▲ 可對生產進度進行監控,並根據情況對生產計畫進行變更,以適應當時的市場、生產情況。
▲ 對不合格物品(產品、物料等)發出指令單,對其進行處理。
▲ 對整個批生產記錄進行實時跟蹤查詢,對生產過程中的細節進行監控。
2.車間管理
▲ 嚴格按照GMP規範,強化藥品生產車間流程化的管理。
▲ 適合不同類型的藥品(西藥類、中藥類、生物類)生產管理。
▲ 強化藥品中間體的生產管理。
▲ 強化藥品中間體的質量監控。
▲ 規範車間生產過程中的領料、返工和報廢等操作。
▲ 實施掌握和監控批次產品生產的進度。
3.質量管理
▲ 以GMP質量管理為宗旨,對整個藥品生產全程進行監控。
▲ 對藥品生產所用的物料(原輔料、材料、包裝材料、標籤)質量進行監控管理。
▲ 對藥品生產過程中的每道工序的中間體進行監控。
▲ 對每個批次的藥品進行檢驗、審核,確保銷售藥品的質量。
▲ 對批次藥品生產過程中的配料單進行審核。
▲ 詳細記錄生產過程的現場環境、溫度、人員等數據,由系統對該類數據進行統計分析。
4.倉庫管理
▲ 嚴格按GMP管理規範,對藥品生產企業的倉庫(成品、原輔料、材料、包裝材料和標籤)進行規範化的管理。
▲ 嚴格按物品大類,進行倉庫區域化管理。
▲ 明確每一倉位物品的狀態(待驗、合格、不合格),進行現場管理。
▲ 減少認為差錯,提高效率,物品擺放位置可由系統提示定位。
▲ 以寄庫方式,強化物料質量監控管理。
5.文檔管理
▲ 按GMP文檔管理要求,對企業的各類文檔(SOP、批生產記錄、工藝規程、工藝配方和技術手冊等文檔)進行規範化的流程管理。
▲ 規範部門操作文檔的許可權。
▲ 嚴格文檔的建立、審核、修改、發放和執行等管理流程。
▲ 對每一文檔的歷史修改數據,進行文檔版本化管理。
6.設備管理
▲ 規範設備從採購申請、審批、採購、入庫、設備登帳、領用、出庫、使用等一系列管理流程。
▲ 嚴格執行設備的使用、報修、維修制度,為企業制訂設備維修和購買計畫提供理論依據。
▲ 與車間管理相結合,詳細記錄各主要設備的詳細運轉使用時間,為制訂各種設備的維護計畫提供依據。
7.查詢決策支持
▲ 能夠實時查詢高架倉庫中所有物品的批號及品種庫存情況,實時分析高架倉庫中的有效期,並對其進行監控。
▲ 查詢倉庫中的不合格品數,以督促生產車間提高藥品生產質量。
▲ 倉點陣圖形化的現場查詢界面,使倉庫現場管理和物品狀態一目了覽,也為將來GMP的認證檢查提供方便。
▲ 可以通過網路查詢生產計畫和生產進度,可實時查詢每項生產計畫的實時進度,以及時作出調整決策。
展望套用前景
雷允上GMP生產管理系統的成功開發和運行將實現雷允上製藥廠對藥品物料的採購、生產、車間作業、質量檢驗和倉庫管理等流程的高效管理和實時質量控制,使有條不紊的生產體系成為雷允上行銷業務發展的堅強後盾。
GMP生產管理系統作為雷允上整個信息系統的一個重要組成部分,結合雷允上連鎖零售管理信息系統及批發管理信息系統等系統將建立成雷允上公司立體的、全方位的數據體系,真正實現公司內部信息共享、資源共享,奠定雷允上公司先進科學的管理體系和輔助決策體系,迎來雷允上蓬勃發展的美好明天。