上海賽傲生物技術有限公司

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上海賽傲生物技術有限公司 是一家專業從事免疫細胞基礎研究和臨床套用研究、細胞產品研發和生產、細胞技術服務的高科技生物技術企業,在與中科院上海生命科學院、浙江大學生命科學院、北京大學醫學院、清華大學生命科學院、東京大學等多家科研機構充分合作的基礎上,擁有一系列自主智慧財產權的免疫細胞產品。 賽傲目前在北京、上海 分別投資建設了國際標準化的、專業化的GMP細胞製備中心(CPC),通過專業化、標準化、規模化的生產。

基本信息

產品研發

研發中心

賽傲集合了國內外在各自領域頗有建樹的科學家,包括分子細胞生物學專家、免疫學專家、臨床腫瘤學專家和基礎腫瘤學專家等。

製備中心

賽傲上海製備中心:按照美國FDA對體細胞治療產品的指導原則,中國衛生部《自體免疫細胞治療技術管理規範》和中國食品和藥品監督管理局2010版GMP的要求於2010年在上海投資建設了近 1000平方米標準化的、專業化的臨床細胞製備中心(CPC)。

質控中心

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賽傲按照2010版GMP規範的要求建立了國際領先的生產環境和全面的質量管理體系,並且在2012年率先取得了“人體免疫細胞培養製備質量管理體系”ISO9001認證,2013年3月順利完成ISO9001認證機構NQA的複評,為確保每份細胞產品的安全性和有效性打下了堅實的基礎。

完全保證細胞培養過程中原材料檢驗、生產過程監控、細胞製劑檢測、工藝用水水質檢測、潔淨區環境監控等達到GMP要求。

科研合作

為了使賽傲的發展更具前瞻性和可持續性,賽傲與國際、國內眾多頂尖的科研機構建立了廣泛而深入的聯繫,包括上海生命科學院、浙江大學、北京大學醫學院、清華大學生命科學院、台灣國立陽明大學、東京大學醫學院、上海第二軍醫大學、上海交通大學腫瘤研究所等。

與第二軍醫大學長征醫院長期合作,開展了iCELLTM DCCIK細胞技術用於惡性腫瘤治療項目的臨床研究工作, 長征醫院於2011年5月獲得了解放軍總後衛生部“關於開展自體DCCIK細胞用於惡性腫瘤臨床治療”的許可。

細胞產品

iCELL™ OSAKI METHOD NK免疫細胞製劑

iCELL™DCCIK 免疫細胞製劑

iCELL™sCIK 免疫細胞製劑

iCELL™DC 免疫細胞製劑

iCELL™ 免疫活性細胞製劑

檢測評估

賽傲自主研發成功了“實體腫瘤患者外周血中循環腫瘤細胞檢測新技術(CTC/CTSC檢測平台)”用於免疫細胞治療效果的檢測評估,填補了國際上免疫細胞治療效果無法實時檢測評估的空白。

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