相關詞條
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GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
歐盟藥品GMP指南
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘 -
獸藥GMP認證
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生產質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際上，...
歷史背景 發展概況 常見考核問題 -
獸藥GMP
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生產質量管理規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際...
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美國GMP認證
美國GMP認證最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美已開發國家以法令形式加以頒布，要求製藥企業廣泛採用。
簡介 發展歷程 相關認證 中美的差異 -
藥品GMP指南：無菌藥品
《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規範》，並參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的...
內容簡介 圖書目錄 -
藥品生產批號
衛生部1992年頒布的《藥品生產質量管理規範》(GMP)第七十六條規定了“批號”一詞的含義：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。我國GMP第七十六條規...
批號批量 批號作用 生產日期 批號編制 含義 -
藥品進口
凡是在中國大陸境外生產，從外國或港、澳、台進口，在大陸註冊銷售的藥品都叫進口藥品。
分類 管理辦法 監督檢驗 相關建議 -
藥品上市許可持有人制度
藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業...
目錄 現行藥品註冊制度的主要弊端 推動藥品上市許可持有人制度的必要性 -
藥品
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其...
認識 特殊性 自身特性 質量管理規範 分類
