DDD[限定日劑量]

DDD指的是:用於主要治療目的的成人的藥物平均日劑量。

單位定義

WHO在1969年制定了解剖-治療-化學的藥物分類系統(anatomical therapeutic chemical,ATC),確定了將限定日劑量(defined daily dose,DDD)作為用藥頻度分析的單位。並給其下定義為:用於主要治療目的的成人的藥物平均日劑量。

優勢特點

以DDD作為測量單位,較以往單純的藥品金額和消耗量更合理,不會受到藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響,解決了因為不同藥物一次用量不同、一日用藥次數不同而無法比較的問題,可以較好地反映出藥物的使用頻度。 由於各國用藥情況不同,部分DDD值允許參閱藥典或權威性藥學書目中規定的治療藥物劑量。必須指出的是,DDD本身不是一種用藥劑量,而是一種技術性測量單位,不能反映推薦日劑量或處方日劑量,由於個體差異(例如年齡和體重)以及藥物代謝動力學的不同,藥物日劑量通常是有差別的。DDD只是藥物利用研究的技術單位,不能反映不同藥物治療上的等效劑量,因此DDD不能反映同一類藥物產生相似治療效果的日劑量。DDD 是一個比值,同類藥物和不同類藥物的DDD可以進行數值上的比較。《中國藥典》(2010年版)、《新編藥物學》(第17版)DDD作為用藥頻度分析單位,不受治療分類、劑型和不同人群的限制。

局限性

因為DDD的確定是為達到主要治療目的用於成人的藥物評價日劑量,由於實際治療過程中存在藥物劑量的差異,DDD的確定沒有考慮到肝腎功能不全的病人用量減少,還存在依據體重給藥的情況,即沒有考慮到藥物使用的個體差異。因此,套用DDD進行的藥物消耗調查,只能顯示一個較粗略的消耗情況,並不是確切、真實的用藥頻度。另外,DDD只是藥物利用研究中用於比較不同研究結果的技術測量單位,而不是推薦給臨床的實用劑量,不同國家或地區的DDD值可能有所差異;DDD值只考慮藥物的主要適應症的用藥劑量,未能包括病程的不同時期的用藥劑量,當劑量變異大時,或一種藥物可用於一種以上適應症,或者聯合用藥情況一級病人的不依從性等因素時,利用DDD指進行分析要注意其限度;DDD值是成人的日劑量,用於兒童會出現偏低的現象。

原則

①DDD是根據成人用藥制定的值,兒童尚無相應系統;②主要適應證表現在藥物ATC代碼上。當推薦的劑量需要根據體重來計算時,體重設定為70kg。需要強調的是即使主要用於兒童的製劑例如混合製劑和栓劑也是成人的日劑量。但是生長激素和氟化物片劑仍按照兒童使用的劑量;③確立DDD通常根據藥物的維持劑量,一些初始劑量不同的藥物不能在DDD中反映出來,如洋地黃類;④DDD通常是治療劑量,但是,如果主要適應證是為了預防,就選擇預防劑量,例如氟化物片劑和一些抗瘧藥的DDD就是預防劑量;⑤DDD通常依據產品的純品裝入量,沒有給出不同的鹽類製劑的DDD;⑥DDD以藥物活性物質的重量單位來表示,在確定藥物的DDD時,還應考慮某些特殊的情況。當用藥途徑不同劑量也不同時,應制定不同的DDD。⑦對於劑量不能用活性物質的重量來表示的複方製劑,其DDD是以單位劑量數為基礎來確定,如片數、膠囊數或栓劑枚數。 DDD相關概念

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