be[BE-生物等效性]

生物等效性（bioequivalency , BE ）是指一種藥物的不同製劑在相同實驗條件下，給予相同的劑量，其吸收速度與程度沒有明顯差別。

當吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物製劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。生物等效性與藥劑等效性（pharmaceutical equivalents ）不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量製成同一劑型，但非活性成分不一定相同，在含量、純度、均勻度、崩解時間、溶出速率符契約一規定標準的製劑。藥劑等效性不能反映藥物製劑在體內情況。

生物利用度或生物等效性的研究，反映了藥物製劑的生物學標準，為臨床療效提供直接證明。實際要求進行生物等效性研究的藥物主要有以下兩種。

① 改變劑型的產品。

② 改變處方與工藝的產品。