本標準規定了一次性使用無菌空心纖維血液透析器的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用於一次性使用無菌空心纖維血液透析器,本產品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進行血液透析用。
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