產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2006第3650598號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品由針和不可吸收縫合線組成。縫合線由聚丙烯材料製成,結構為單股縫線,用酞青銅染成藍色,無塗層。縫合針材質為AISI302號不鏽鋼。一次性使用產品,環氧乙烷滅菌。
產品適用範圍 適用於需要非可吸收縫線的外科手術中。
註冊代理 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
售後服務機構 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
批准日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.30
備註 產品名稱由“Premilene外科帶針縫合線”變更為“Premilene(脈福)外科帶針縫合線”,生產者名稱由“AesculapAG&Co.KG”變更為“AesculapAG”;註冊證由“國食藥監械(進)字2006第3650598號”變更為“國食藥監械(進)字2006第3650598號(更)”,原證自發證之日起作廢。
變更日期 2010.01.05
生產廠商名稱(英文) AESCULAPAG
生產廠地址(中文) AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen
生產場所 B.BraunMedicalIndustriesSdn.Bhd.BayanLepasFreeIndustr.Zone11900Penang,Malaysia;B.BraunSurgicalS.A.CarreteradeTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) Premilene(脈福)外科帶針縫合線
產品名稱(英文) Premilene
規格型號 見附表
產品標準 進口產品註冊標準YY0166《帶線縫合針》
附屬檔案