相關詞條
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癲癇治療藥物臨床研究試驗技術指導原則
不良事件應歸因於試驗藥物、合用抗癲癇藥/活性代謝物血漿濃度變化、藥效學作用...的其他癲癇發作類型有效。當考慮在新診斷的患者中開展試驗時，了解新藥...明了，因此只有試驗藥物顯示廣泛的有效性範圍時這些患者才能被入選。考慮到...
一、前言 二、適用範圍 三、正文 -
紅細胞丙酮酸激酶缺乏症
的活性測定在考慮PK缺乏症的診斷時要注意：①篩選PK活性的螢光斑點試驗...活性測定的正常參考值 (1)螢光斑點法PK活性篩選試驗： ①PK活性正常...底物活性測定。方法有螢光斑點法、PK活性篩選試驗和國際血液學標準化委員會...
概述 流行病學 病因 發病機制 臨床表現 -
丙酮酸激酶缺乏症
：①篩選PK活性的螢光斑點試驗的標準化；②除外繼發性PK缺乏的可能，以下為...篩選試驗：①PK活性正常：螢光在25min內消失②PK活性中間缺乏值(雜...、PK活性篩選試驗和國際血液學標準化委員會推薦的Blume法PK活性定量測定...
丙酮酸激酶缺乏症-概述 丙酮酸激酶缺乏症-流行病學 丙酮酸激酶缺乏症-病因 -
化學品毒性鑑定技術規範
）：在規定的試驗條件下，用現有的技術手段或檢測指標未觀察到任何與受試樣品有關... ）：在規定的試驗條件下，受試樣品引起實驗動物形態、功能、生長發育等發生...。安全係數（ Safety Factor ， SF ）：在以動物試驗數據外...
簡介 總則 依據 範圍 規範性引用檔案 -
抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則
，也可選擇未知敏感性的瘤種進行試驗。對於分子靶向藥物，根據靶標篩選受試者...對Ⅰ、Ⅱ期探索性試驗和Ⅲ期確證性試驗區別對待，但統計假設的建立和檢驗也可以成為...。由於Ⅲ期臨床試驗需要提供生存獲益的療效數據，試驗周期較長，因此可以採用...
拼音 概述 總體考慮 研究一般過程 臨床研究報告 -
中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院臨床檢測中心
(U-AMY)36.二氧化碳結合力(CO2)37.麝香草酚濁度試驗(TTT...)41.鐵飽和度(ISAT)42.心肌三項聯合試驗金標法43.尿鉀(K...
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I期臨床試驗
。受試者經篩選合格，在試驗前1天的20:00入住Ⅰ期試驗病房。此時進行...和反應性要求的活動。六、受試者篩選受試者的篩選應該嚴格按照試驗方案中擬定...試驗一般不要求設對照組，但出於某些必要也可設安慰劑對照組。試驗樣本數一般為...
一、簡介 二、目的與意義 三、試驗前的風險評估 四、初始劑量的選擇 五、知情同意 -
拉替拉韋鉀片
治療的患者中進行的。本品與其他活性藥物聯合使用時產生治療應答的可能性更大...治療患者的不良事件基於在既往未接受治療患者中開展的、隨機、雙盲、活性對照試驗（試驗方案021）(STARTMRK)，對本品進行了如下安全性評估...
主要成分 性狀 臨床數據研究 -
艾生特
在既往未接受治療患者中開展的、隨機、雙盲、活性對照試驗（試驗方案021）(STARTMRK)，對本品進行了如下安全性評估，在該試驗中，採用的為本品...進展的成年患者中進行的，另一個是在既往未治療的患者中進行的。本品與其他活性...
藥品信息 臨床數據研究 -
索坦
% 的患者因治療相關的非致死性不良反應而導致永久性停藥。在試驗的雙盲治療期...，舒尼替尼組的發生率較高。表1. 在試驗的雙盲治療期，研究A中舒尼替尼組和... 索坦 在試驗的雙盲治療期，舒尼替尼組和安慰劑組分別有12例（6%）患者和...
警示語 成份 性狀 適應症 規格
