註冊號 國食藥監械(進)字2004第3461987號
生產廠商名稱（中文) 美國HowmedicaOsteonics公司
產品性能結構及組成 產品採用鈷鉻鉬合金材料製造。
產品適用範圍 適用於髖關節雙極置換（如股骨頭/頸部骨折或不癒合、股骨頭無菌性壞死等)。
註冊代理 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處
售後服務機構 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) HowmedicaOsteonics
生產廠地址（中文) 325CorporateDriveMahwahNewJersey07430
生產場所 325CorporateDriveMahwahNewJersey07430
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) OsteonicsOmnifitC形股骨幹
產品名稱（英文) OsteonicsOmnifitCementedLongStem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA3742-46《OsteonicsOmnifitC型股骨幹》
