T3是由冰島NoxMedical公司研發生產的一款睡眠記錄儀,產品註冊號:國食藥監械(進)字2014第2211771號。
該產品用於睡眠期間生理信號的動態記錄,包括鼻/面罩壓力、患者體位、腹部呼吸運動信號、胸部呼吸運動信號、呼吸聲音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG信號和顯示血氧飽和度範圍。
產品信息
生產廠商名稱 NoxMedical
生產國或地區 冰島
產品名稱(中文) 睡眠記錄儀(商品名:NOXT3)
產品名稱(英文) MedicalSleepRecorder
產品標準 YZB/ICE1589-2014《睡眠記錄儀》
產品性能結構及組成 該產品由記錄儀主機(ASDB1)、一次性睡眠測量胸腹電極帶(RIPDL、RIPDM、RIPDS、RIPDP)、胸腹連線鎖(562050)、數據下載線(562011)、便攜包(56 8010)和Noxturnal軟體組成。
產品適用範圍
該產品用於睡眠期間生理信號的動態記錄:
鼻/面罩壓力患者體位
腹部呼吸運動信號
胸部呼吸運動信號呼吸聲音/打鼾
EOG/EMG/EEG/ECG信號
顯示血氧飽和度範圍
售後服務機構
北京傑富瑞科技有限公司
以上信息來源於國家食品藥品監督管理總局查詢系統 。
正確率驗證
約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsScoolofMedicine)的EmersonWickwire,以及肺病與重症監護協會-睡眠研究中心(PulmonaryDiseaseandCriticalCareAssociates&TheCenterforSleepDisorders)的AlyssaCairnsyi等人在發表於美國《睡眠與呼吸》(Sleepandbreathing)中的APilotValidationStudyforTheNOXT3PortableMonitorasaScreenerforOSA"Results"處指出T3軟體自動評分對於OSA的陽性預測正確率為88%,陰性預測正確率達到100%。