ISO9001介紹
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者.
ISO9001驗廠認證流程
ISO9001培訓流程:內審員培訓---->基本培訓
ISO9001諮詢流程:
初訪---->簽約---->諮詢師進駐---->制定計畫---->體系建設(質量手冊編定、程式檔案編定)---->檔案審定---->運行輔導---->自查及糾正---->評審輔導---->諮詢總結
ISO9001認證流程:
提交申請---->簽定契約---->審核檔案---->現場審核---->糾正措施---->批准---->註冊頒證 .
ISO9001驗廠基本思想
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗,只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態,無論是硬體、軟體、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這就是成都ISO9000族的基本指導思想,它具體地體現在以下幾個方面:
1、控制所有過程的質量
一個組織的質量管理就是通過對組織內各個過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關於質量管理的理論基礎。人們常說"質量體系是由若干要素組成的",這是一種習慣的說法,實際上,大多數質量體系要素都是過程。
一個組織為了實施質量體系而進行質量體系
策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然後分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應採取的有效的控制措施和方法。
2、過程控制的出發點是預防不合格
ISO9000族標準所涉及到的過程控制涵蓋了產品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調研和行銷質量"、"控制設計過程質量"、"控制採購質量"、"控制生產過程質量"、"控制檔案、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。
3、質量管理的中心任務是建立並實施檔案化的質量體系。
ISO9000族標準要求,一個組織所
建立的質量體系應形成檔案,並加以保持。典型的質量體系檔案結構分為三個層次,即質量手冊、質量體系程式和其他質量檔案。對質量體系檔案內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄。
4、持續的質量改進
質量改進是通過改進過程來實現的,它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續活動。持續的質量改進可以提高組織的競爭力並為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會;可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任;可以為質量體系要求得到滿足提供信任。
5、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。一個組織設計的質量體系,應既滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益,顧客的需要與組織的利益相輔相成,應具有互補性。
6、定期評價質量體系
定期評價質量體系的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計畫安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。質量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出:評價質量體系時必須對每一個被評價的過程,提出如下三個基本問題:
A)過程是否被確定?過程程式是否被恰當地形成檔案?
B)過程是否被充分展開並按檔案要求貫徹實施?
C)在提供預期結果方面,過程是否有效?
通過評審可以改進質量體系,提高產品質量。
7、搞好質量管理關鍵在領導
ISO9000族關於質量管理的定義規定:"質量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導"。只有管理者領導的重視,質量管理體系才能確保在企業的有效實施,並能有效的運行,從而根本地解決企業的質量管理問題。