| 註冊號 | 國藥管械(進)2003第3210750號(更) | 生產廠商名稱（中文） | Philips Medical System |
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產品性能結構及組成 | 該產品由主機、外接電極和標準附屬檔案組成。除顫器為單一能量輸出，其中M3860A型具有ECG顯示功能，靈敏度為11.6mm/mV±5%,心律顯示範圍為30次/分～300次/分。 | 產品適用範圍 | 該產品適用於醫院手術室、急診室、醫院外急救場所、監護室和病房對心臟病人進行緊急救助。 |
註冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 | 售後服務機構 | 飛利浦 (中國)投資有限公司 |
批准日期 | 有效期截止日 | 2007.05.16 | |
備註 | 註冊證由“國藥管械(進)2003第3210750號”變更為“國藥管械(進)2003第3210750號(更)”，售後服務機構由“北京中醫保飛利浦醫療設備維修中心站”變更為“飛利浦 (中國)投資有限公司”，原證自發證之日起作廢。 | 變更日期 | 2007.03.31 |
生產廠商名稱（英文） | 生產廠地址（中文） | 2301 Fifth Avenue, Suite 200,Seattle, WA, 98121-1825. | |
生產場所 | 生產國（中文） | 美國 | |
產品名稱（中文） | HEARTSTART FR2+自動體外心臟除顫器 | 產品名稱（英文） | HEARTSTART FR2+ Automatic External Defibrillator |
規格型號 | M3860A/M3861A | 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/USA-0398《HEARTSTART FR2+ 自動體外心臟除顫器》 |
