藥品名稱
Farydak通用名：panobinostat
中文名稱：帕比司他
給藥途徑：口服
美國初次批准：2015年
NDC：0078-0650-06
適應證和用途
Farydak（panobinostat）聯合Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松（dexamethasone）用於既往接受至少2種治療方案（包括Velcade和一種免疫調節（IMiD）藥物）治療失敗的多發性骨髓瘤（myltiplemyeloma，MM）患者群體。
Farydak（panobinostat）是一種新型、廣譜組蛋白脫乙醯酶（HDAC）抑制劑，具有一種新的作用機制，通過阻斷組蛋白脫乙醯酶（HDAC）發揮作用，該藥能夠對癌細胞施以嚴重的應激直至其死亡，而健康細胞則不受影響。
劑量和給藥方法
第一階段治療：
第1－8個周期，每周期為3個星期（總時間為24周）
帕比司他:20mg口服，每日一次，每周三次，每周期使用兩周休息一周。
硼替佐米1.3mg/平米，每周兩次靜脈注射，每周期使用兩周休息一周
地塞米松20mg，口服，在用硼替佐米的當天和第二天
第二階段治療：
第9－16個周期，每周期為3個星期（總時間為24周）
患者達到臨床獲益（評價標準為SD，PR，MR，nCR，或CR），沒有嚴重的持續毒副反應，此時可考慮在修改劑量的基礎上繼續另外8個周期的治療。
帕比司他:20mg口服，每日一次，每周三次，每周期使用兩周休息一周。
硼替佐米1.3mg/平米，每周一次靜脈注射，每周期使用兩周休息一周
地塞米松20mg，口服，在用硼替佐米的當天和第二天
劑型和規格
膠囊：10mg，15mg，20mg
禁忌證
無
警告和注意事項
有可能引起嚴重和致命的心臟毒性和嚴重腹瀉。出血和肝毒。
不良反應
在含帕比司他組的最常見不良反應（發生率>20％）是腹瀉、疲勞、噁心、外周水腫、食慾下降、發熱和嘔吐。嚴重不良反應包括肺炎、腹瀉、血小板減少、疲勞和敗血症。最常見的血液學異常包括血小板減少和白細胞減少;最常見的生化異常是低磷血症和低鉀血症。64％的含帕比司他組和42％的對照組患者有心電圖變化，包括新的T波的改變和ST段壓低。帕比司他組相對於對照組發生心律失常的頻率更高(12%vs.5%)。
臨床試驗
在193例臨床試驗多發性骨髓瘤參加者，接受至少兩次以前治療包括硼替佐米和一種免疫調節劑，證實Farydak與硼替佐米和地塞米松聯用的安全性和療效。參加者被隨機地賦予接受一種Farydak，硼替佐米和地塞米松聯用，或單獨硼替佐米和地塞米松。
研究結果顯示參加者接受Farydak組合見到其疾病進展延緩(無進展生存)共約10.6個月，與之比較用單獨硼替佐米和地塞米松治療參加者至5.8個月。此外，59%的Farydak-治療參加者見到治療後其癌皺縮或消失(反應率)，相比接受硼替佐米和地塞米松參加者為41%。
在特殊人群中使用
肝損害：減少輕度或中度肝損害患者farydak的劑量，避免嚴重肝功能損害的患者使用。
如何購買/貯存和處置
儲存在20°～25°，允許在15°C和30°C之間的偏移。在原包裝盒中儲存水泡包，以防光照。
Farydak膠囊不應分離、粉碎或咀嚼，避免皮膚或黏膜與farydak膠囊粉直接接觸。如果有接觸發生，應當徹底清洗。應避免接觸破碎的膠囊。
美國好醫友連鎖藥房提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。
一般概述
Farydak（panobinostat）是一種新型、廣譜組蛋白脫乙醯酶（HDAC）抑制劑，具有一種新的作用機制，通過阻斷組蛋白脫乙醯酶（HDAC）發揮作用，該藥能夠對癌細胞施以嚴重的應激直至其死亡，而健康細胞則不受影響。
Farydak通過FDA的加速審批程式批准。該藥的獲批是基於一項全球III期臨床研究（PANORAMA-1）中一項預定義亞組分析（n=193）的療效和安全性數據。數據顯示，在既往接受硼替佐米和一種免疫調節（IMiD）藥物治療的多發性骨髓瘤（MM）群體中，聯合標準治療方案（硼替佐米+地塞米松）治療時，與安慰劑（PFS=5.8個月，n=99）相比，Farydak延長了中位無進展生存期（PFS=10.6個月，n=94）。此外，Farydak治療組有59%的患者在治療後腫瘤縮小或消失，而安慰劑組數據為41%。
