C-反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

C-反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）產品性能結構及組成產品主要組成成分:CRP試劑(羊抗人CRP):1×5ml;CRP緩衝液(0.1M磷酸鹽):1×200ml;CRP定標液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值質控液(人CRP抗原):2×1ml。

產品名稱（中文）C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

產品名稱（英文）CRP Kit

註冊號國食藥監械(進)字2013第2400673號

產品性能結構及組成產品主要組成成分:CRP試劑(羊抗人CRP):1×5ml;CRP緩衝液(0.1M磷酸鹽):1×200ml;CRP定標液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值質控液(人CRP抗原):2×1ml。產品有效期：在2-8℃儲存,有效期24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進行定量分析。

註冊代理上海基恩科技有限公司

批准日期2013.02.06

有效期截止日2017.02.05

生產廠商名稱（英文）Orion Diagnostica Oy

生產廠地址（中文）P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

生產場所P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

生產國（中文）芬蘭

規格型號CRP試劑1×5ml、CRP緩衝液1×200ml、CRP定標液:5×1ml、CRP低值質控液2×1ml。

產品標準YZB/FIN 6790-2012