B型肝炎血源疫苗
藥物名稱: B型肝炎血源疫苗〔典〕藥物別名:
英文名稱: Hepatitis B From Human Plasma
說 明: 注射液:10μg/支,20μg/支。
功用作用: 用於預防B型肝炎。
用法用量: (1)B型肝炎易感者(表面抗原陰性,轉氨酶正常)。主要用於嬰幼兒。
(2)肌內注射於上臂三角肌處。
(3)免疫程式均按0、1、6個月各注射一針。新生兒接種時,0時系指第一針免疫,應於出生後24小時內完成,然後間隔1個月及6個月再各注射一針。
(4)孕婦不進行B肝感染指標檢測時,所有新生兒均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗三針。
(5)孕婦進行B肝感染指標檢測時,B肝表面抗原(特別是e抗原)陽性母親的新生兒,注射30μg/支疫苗三針。與抗B型肝炎免疫球蛋白(hbig)聯合使用,效果更佳。0時先注射hbig一針,2~4周后開始注射疫苗。B肝表面抗原陰性母親的新生兒,注射30μg、10μg、10μg/支疫苗三針。
(6)其他高危人群,如腎透析以及其他職業性與B肝密切接觸者,注射30μg/支疫苗三針。
(7)一般易感者(包括嬰幼兒、兒童及成人)注射10μg/支疫苗三針。
注意事項:
(1)患有肝炎、發熱、急性或慢性嚴重疾病,或有過敏史者,禁止注射。
(2)注射前要充分搖勻。
注射了B肝疫苗為什麼沒產生抗體
(1)沒有及時接種或者接種時年齡過大。新生兒在娩出過程中或在娩出後,即暴露在HBv的環境中,產道、母血、羊水、陰道分泌物等,其中的HBV可迅速感染給新生兒。故此,B肝疫苗一定要及時注射,同時聯用B肝免疫球蛋白(HBIG)。因為HBIG在婦產醫院中一般沒有備藥,所以產婦在產前就要準備好,產後立即套用。另外,50歲以上的成年人和老年人按種B肝疫苗也不易成功。有人觀察,50歲以後接種成功率僅是30歲以下的1/5。成年人注射B肝疫苗可適當增加劑量。(2)體重超標。肥胖兒童不易接種成功。依據免疫學原理,抗原劑量(疫苗)要達到一定標準才能誘導抗體的產生,故體重超標和肥胖小兒必須增加疫苗劑量。
(3)胎兒宮內感染。對於胎兒在母親的子宮內感染HBv,目前尚無滿意的解決辦法。近年來發現HBV的宮內感染率比原來估計的5%要高很多,在妊娠後期給孕婦注月HBIG雖然可能減少母體內的HBV量,但還是不能徹底解決宮內感染問題。不過,專家們認為,懷孕後的7、8、9月各注射1次HBIG仍是減少宮內感染的一種好辦法,有條件的孕婦都應當做到。
(4)在接種B肝疫苗之前,母體或小兒套用了免疫抑制劑(如皮質激素類),抑制了免疫功能,影響了抗體的產生。因此在接種疫苗前,母嬰用藥一定要慎重。
(5)母嬰感染了愛滋病毒(HIV)。這種病毒可以破壞人體的免疫功能,體內不會產生免疫應答,當然不會產生抗體。
(6)接種疫苗未能按規定進行,漏種,或者不是全程免疫;疫苗質量有問題,過期、變質、疫苗瓶破裂、保管不妥、運送差錯等等,都可能使接種失敗。因此,不能購買私人疫苗,接種疫苗要由訓練有素的醫務人員來承擔;疫苗的保管、運送、儲藏必須有“冷鏈系統”,保證在低溫條件下進行,失效或可疑失效的疫苗都不能再用。
(7)B肝病毒變異導致接種失敗。HBv是容易變異的病毒,在變異後仍具有感染件,而B肝疫苗只是對未變異的普通病毒株感染有預防作用,對變異病毒株引起的感染無效。當然,這種情況還是少見的。
(8)成人接種疫曲失敗與吸菸、飲酒有關,出為吸菸和飲酒可能降低人體的免疫功能,使免疫系統對抗原的刺激不產生應答,沒有抗體產生,免疫失敗。
(9)被接種者自身對疫苗處於“無反應”狀態。在接種過程中,接種程式、方法都沒有問題,疫苗本身也沒有問題,被接種者就是不產生保護性抗體,在反覆接種時,仍然不產生抗體,這就是“無反應”狀態。這種情況並不多見,但卻時有發生,其原因比較複雜。現在的研究知道,這種“無反應”狀態,其中有一大部分已感染了HBv,只是感染的HBv較少而已,檢查他們的血液發現不了HBv標誌物,故稱為HBv的“隱性感染”,但在這些人的肝細胞中可檢查到HBV的蹤跡。這些感染了HBv的人,接種疫苗當然不會產生抗體。
不管什麼原因引起的接種失敗,都不都要氣餒,可再次接種,或者增加疫苗劑量再次接種,有望成功。如多次接種仍不成功,就不要再接種了,對這種兒童可注意觀察,定期複查肝功能,定期檢測HBv標誌物。