註冊證號 | H20180047 | 原註冊證號 | |
公司名稱(中文) | 公司名稱(英文) | Roche Registration GmbH | |
地址(中文) | 地址(英文) | Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany | |
國家/地區(中文) | 德國 | 國家/地區(英文) | Germany |
產品名稱(中文) | 鹽酸阿來替尼膠囊 | 產品名稱(英文) | Alectinib Hydrochloride Capsules |
商品名(中文) | 安聖莎 | 商品名(英文) | Alecensa |
劑型(中文) | 膠囊劑 | 規格(中文) | 150mg(以阿來替尼計,相當於161.33mg鹽酸阿來替尼) |
包裝規格(中文) | 224粒/盒(56粒/小盒,4小盒) | 生產廠商(中文) | |
生產廠商(英文) | Excella GmbH & Co. KG | 廠商地址(中文) | |
廠商地址(英文) | Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany | 廠商國家/地區(中文) | 德國 |
廠商國家/地區(英文) | Germany | 發證日期 | 2018-08-12 |
有效期截止日 | 2023-08-11 | 分包裝企業名稱 | |
分包裝文號有效期截止日 | 產品類別 | 化學藥品 | |
藥品本位碼 | 86982435000018 | 藥品本位碼備註 |
參考資料來源食品藥品監督管理總局
鹽酸阿來替尼膠囊 (Alectinib,商品名稱安聖莎,Alecensa),是由羅氏公司研製用於治 療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。