| 註冊證號 | H20180047 | 原註冊證號 | |
| 註冊證號備註 | 分包裝批准文號 | ||
| 公司名稱（中文） | 公司名稱（英文） | Roche Registration GmbH | |
| 地址（中文） | 地址（英文） | Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany | |
| 國家/地區（中文） | 德國 | 國家/地區（英文） | Germany |
| 產品名稱（中文） | 鹽酸阿來替尼膠囊 | 產品名稱（英文） | Alectinib Hydrochloride Capsules |
| 商品名（中文） | 安聖莎 | 商品名（英文） | Alecensa |
| 劑型（中文） | 膠囊劑 | 規格（中文） | 150mg(以阿來替尼計,相當於161.33mg鹽酸阿來替尼) |
| 包裝規格（中文） | 224粒/盒（56粒/小盒，4小盒） | 生產廠商（中文） | |
| 生產廠商（英文） | Excella GmbH & Co. KG | 廠商地址（中文） | |
| 廠商地址（英文） | Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany | 廠商國家/地區（中文） | 德國 |
| 廠商國家/地區（英文） | Germany | 發證日期 | 2018-08-12 |
| 有效期截止日 | 2023-08-11 | 分包裝企業名稱 | |
| 分包裝企業地址 | 分包裝文號批准日期 | ||
| 分包裝文號有效期截止日 | 產品類別 | 化學藥品 | |
| 藥品本位碼 | 86982435000018 | 藥品本位碼備註 |
參考資料來源食品藥品監督管理局
