藥品簡介
通用名 鹽酸氯丙那林片
曾用名 氯喘
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名 YANSUAN LUBINGNALIN PIAN
藥品類別 平喘藥
性狀 本品為白色片。
貯藏 遮光,密封保存。
主要成分
通用名 鹽酸氯丙那林
化學名 α{[(1-甲基乙基)氨基]甲基}-2-氯-苯甲醇鹽酸鹽
拼音名 YANSUAN LUBINGNALIN
英文名 CLORPRENALINE HCL
CAS No. 6933-90-0
分子式 C11H16ClNO·HCl
分子量 250.17
規 格 5mg
藥理毒理
本品為β2受體激動劑,對支氣管有明顯的擴張作用,平喘效果比異丙腎上腺素略弱,但對心臟毒性明顯降低,對心臟的興奮作用僅為異丙腎上腺素的1/3~1/10。
藥代動力學
口服後15~30分鐘生效,約1小時達最大效應,作用維持4~6小時。
適應症
支氣管哮喘、哮喘型支氣管炎、慢性支氣管炎、合併肺氣腫,可平喘並改善肺功能。
用法用量
口服。每次5mg~10mg(1~2片),1日3次;預防夜間發作可於睡前加服5mg~10mg(1~2 片)。
不良反應
少數患者可見口乾、輕度心悸、手指震顫、頭暈等。
禁忌症
對本品過敏患者禁用。
注意事項
1.用藥初期1~3日,個別患者可見心悸、手指震顫、頭痛及胃腸道反應,繼續服藥,多能自行消失。
2.心律失常、高血壓病及甲狀腺功能亢進患者慎用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠及哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥 尚無兒童用藥有效性與安全性評價資料報導。
老年患者用藥 慎用或遵醫囑。
藥物相互作用
1.本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類並用時會引起心律失常、心率增加,故應避免與上述藥物並用。
2.本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用,故評估皮膚試驗反應時,應考慮到本藥對反應的影響。
3.並用茶鹼類藥時,可增加舒張支氣管平滑肌作用,但不良反應也增加。
4.避免與單胺氧化酶抑制劑及三環類抗抑鬱藥同時套用。
鑑別
取本品細粉適量(約相當於鹽酸氯丙那林50mg),加水5ml,攪拌,濾過,濾液照鹽酸氯丙那林項下的鑑別(1)、(3)項(82頁)試驗,顯相同的反應。
檢查
含量均勻度 取本品1片,置50ml具塞錐形瓶中,加水5ml,振搖使鹽酸氯丙那林溶解,加醋酸-醋酸鈉緩衝液(取無水醋酸鈉4g,加水800ml溶解後,加冰醋酸
155ml,並用醋酸調節pH至2.8即得)5ml和氯仿20ml,加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液0.8ml,用0.1%磺基丁二酸鈉二辛酯溶液滴定。至近終點時,劇烈振搖,繼續滴定至氯仿層由綠色轉為紅灰色;另精密量取鹽酸氯丙那林對照品溶液(取鹽酸氯丙那林對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,即得)5ml,置50ml具塞錐形瓶中,照上述方法自“振搖使鹽酸氯丙那林溶解”起,依法測定;根據二者消耗0.1%磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的體積(ml)的比值,計算,應符合規定(中國藥典1990年版二部附錄59頁)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸氯丙那林20mg),置具塞錐形瓶中,加水20ml,加含量均勻度檢查項下的醋酸-醋酸鈉緩衝
液15ml,二甲基黃-溶劑藍19混合指示液1ml及氯仿20ml,用0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯液滴定,至終點時,劇烈振搖,繼續滴定至氯仿層由綠色轉為紅灰色;另精密稱取鹽酸氯丙那林20mg,按上述方法自“置具塞形瓶中┅┅”起依法測定,並根據二者消耗0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯液的體積(ml)的比值,計算。
生產企業
商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
鹽酸氯丙那林片 | 上海華氏製藥有限公司天平製藥廠 | 5mg | 處方 | 是 | 國藥準字H31021462 |
鹽酸氯丙那林片 | 上海衡山藥業有限公司 | 5mg | 處方 | 是 | 國藥準字H31021562 |
鹽酸氯丙那林片 | 山東達因海洋生物製藥股份有限公司 | 5mg | 處方 | 是 | 國藥準字H19983064 |
鹽酸氯丙那林片 | 江蘇方信藥業有限公司 | 5mg | 處方 | 是 | 國藥準字H32023182 |