成份
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]環己醇鹽酸鹽
輔料名稱:枸櫞酸、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
1.適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術後肺部併發症的預防性治療。
3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵(IRDS)的治療。
規格
(1) 2ml:15mg (2)4ml:30mg
用法用量
成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射;嚴重病例可增至每次30mg。
6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
均為慢速靜脈注射。
或將藥物加入到葡萄糖注射液或生理鹽水中,靜脈點滴使用。
嬰兒呼吸窘迫綜合徵(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。套用注射泵給藥,輸注時間最少5分鐘。
不良反應
本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道不良反應報導,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐。過敏反應及少出現,主要為皮疹,極少病例報導出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能確定。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份有過敏者禁用。
注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.本品不能與PH大於6.3的其它溶液混合,因為PH的增加會產生氨溴素游離鹼沉澱。
3.兒童用藥期間,注意觀察。
藥物相互作用
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素等同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
藥理毒理
1.藥理作用
本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排成促進溶解分泌物的特徵,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰、改善呼吸狀況,套用本品治療時,病人粘稠的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
2.毒理作用
急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
藥代動力學
本品靜脈滴注後,較多分布於 肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7-12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
貯藏
室溫遮光、密閉保存。
包裝
棕色玻璃瓶安瓶包裝。