成份
本品活性成份為鹽酸曲美他嗪，其化學名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。
化學結構式：
鹽酸曲美他嗪片分子式：CHNO·2HCl
分子量：339.3
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後呈白色。
適應症
心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對症治療。
規格
20mg。
用法用量
每24小時60mg：每日3次，每次1片，三餐時服用。
三個月後評價治療效果，若無治療作用可停藥。
不良反應
罕見胃腸道不適（噁心，嘔吐）。
極罕見帕金森症狀，如震顫，強直和運動不能，停藥後可恢復。
由於輔料中有日落黃FCF S（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發生過敏反應。
禁忌
對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
注意事項
此藥不作為心絞痛發作時的對症治療用藥，也不適用於對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不套用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，並考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠
動物實驗沒有提示致畸作用；但是由於缺乏臨床資料，致畸的危險不能排除。因此，從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。
哺乳
由於缺乏通過乳汁分泌的資料，建議治療期間不要哺乳。
兒童用藥
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥
參見其他項下內容或遵醫囑。
藥物相互作用
為避免不同藥物之間可能的相互作用，您必須將您接受的其它治療告知您的醫生或藥劑師。
藥物過量
應嚴格按照醫生處方中用量的要求服用本品 。如果您認為本品的療效過強或過弱，請向您的醫師諮詢。
如果您懷疑自己服用的本品劑量已經超過了醫師處方量，請立即與您的醫師聯繫。
如果您出現漏服一次藥物的情況，請仍按原方案在下一次服藥時使用常規用量。不要服用雙倍藥量以彌補漏服的情況。
藥理毒理
屬於其他類抗心絞痛心血管藥物。
曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉－鉀流的正常運轉，維持細胞內環境的穩定。
動物研究：
曲美他嗪：
- 幫助維持心臟和神經感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝。
- 降低細胞內的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化。
- 減少缺血時和心肌再灌注時出現的多核中性粒細胞的移動和浸潤，還會縮小實驗性心肌梗死的面積。
－ 在產生這種作用的同時對血液動力學無明顯影響。
人體研究：
對心絞痛患者的對照實驗顯示，曲美他嗪可以：
- 增加冠脈血流儲備，因此在開始治療的第15天起，能延遲運動誘發的缺血的發生。
- 限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。
- 顯著降低心絞痛發作的頻率。
- 顯著降低硝酸甘油的消耗量。
藥代動力學
- 口服給藥後，曲美他嗪吸收迅速，2小時內即達到血漿峰濃度。
- 單劑口服曲美他嗪20毫克後，血漿峰濃度約為55ng/ml。
- 重複給藥後，24-36小時達到穩態濃度，並且在整個治療中保持非常穩定。
- 表觀分布容積為4.8升/千克，提示其具有良好的組織彌散性。蛋白結合率低，體外測定為16%。
- 曲美他嗪主要通過尿液以原型清除。
- 清除半衰期約為6小時。
貯藏
30℃以下貯存。
包裝
鋁鋁泡罩包裝，15片，30片，60片/盒
有效期
36個月。
執行標準
YBH13562005
