成份
本品主要成份為鹽酸特拉唑嗪。
化學名稱為:鹽酸特拉唑嗪:(±)-1-(4-氨基-6、7-二甲氧基-2-喹唑啉)-4-(四氫呋喃-2-甲醯)哌嗪鹽酸鹽二水合物。
化學結構式為:
分子式:CHNO·HCl·2HO
分子量:459.93
性狀
本品為類白色片。
適應症
1、用於治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時使用。
2、用於治療良性前列腺增生症患者的排尿症狀,如:尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。
規格
2mg
用法用量
口服。首次睡前服用。開始劑量1mg。用漸增法調整劑量,以減輕“首劑”效應及副作用,或遵醫囑。
1、治療良性前列腺增生患者,推薦劑量為每日1次,每次2mg,睡前服用。
2、治療高血壓患者,劑量應逐漸增加直至達到理想血壓,通常的推薦劑量為每日1次,每次1mg至5mg,最大劑量可達20mg/日。
不良反應
本品主要不良反應有:頭痛、頭暈、無力、心悸、噁心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微,繼續治療可自行消失,必要時可減量。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1、初次服藥應從睡前頓服1mg開始,以防止和減輕暈厥和“首劑”效應的發生,在確定無明顯不適應後,逐漸增加劑量;停服本藥數天后再服本藥時,仍應從小劑量開始,逐漸增加劑量。
2、使用過程中注意監測血壓。
3、孕婦及哺乳期婦女慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用;具有鬆弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難症狀。
藥代動力學
鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥後1小時血漿濃度達到峰值,其血漿蛋白結合率為90~94%,消除半衰期為12小時。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%,糞便中排出約占20%,代謝產物自尿中排出約40%,自糞便中排出約占60%,本品的藥代動力學參數與腎功能無關,食物對生物利用度無影響。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁箔包裝,14片/板,1板/盒;14片/板,2板/盒;20片/板,1板/盒。
有效期
42個月 。
執行標準
WS-(X-098)-2000Z
批准文號
國藥準字H10970081
生產企業
北京賽科藥業有限責任公司
核准日期
2007年01月01日
修訂日期
2010年07月16日