說明
【藥品名稱】：靈芝菌合劑
【漢語拼音】：Lingzhijun Heji
【主要成分】：靈芝
【性狀】：本品為淺棕色混懸液體。
【規格】：每瓶裝（1）60ml (2)250ml
【劑 型】：合劑
【貯藏】：密封，置陰涼乾燥處。
【包裝】：棕色玻璃瓶
【有效期】：暫定一年半
功能與主治
用法與用量
口服，一次40ml，一日3次。
藥理毒理
本品能延長小鼠常壓耐缺氧時間，對高脂飼料致大鼠、家兔的膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）升高有一定預防作用，麻醉狗十二指腸給藥對冠狀動脈血流量有一定增加作用。
注意事項
服前搖勻。
批准文號
國藥準字Z20020082
介紹
靈芝菌合劑是利用生物發酵技術生產的國家中藥新藥。
利用微生物發酵技術生產藥品是二十世紀以來醫藥生產的最大成就之一，特別是醫藥上已套用的抗生素絕大多數來自微生物發酵製得，它是一個非常成熟卻又有著非常大的發展潛力與前景的製藥產業。
但利用生物發酵技術直接生產中藥藥品卻是一個非常嶄新的課題，這是因為中藥具有多分子聚合物的複雜成分特點，很難說清這些大分子聚合物是哪些物質分子的藥理作用，因而被現代醫學以“說不清，道不明”為由拒之科學殿堂門外，這就從根本上遏制了採用生物技術生產中藥藥品的可能。其二，中藥素來就有“地道藥材”之稱，即同一品種中藥，由於生長地不同，藥效也就迥異，這恰與生物發酵技術的生產藥品原理相同。如利用微生物發酵技術不僅要求微生物種子的“純種狀態”，而且一定要有適合純種培養基來供它生長。一個菌種在同樣的發酵培養基中，因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不一樣。如金色鏈球菌在含氯化物的培養基中可產生金黴素，而在沒有含有氯化物或在培養基中加入抑制生產氯化物的物質就產生四環素。這個事例證明了中藥“地道藥材”的科學性，即中藥的藥理作用一定是在那特有的地理環境中才具備相應的藥理作用，這就是利用生物發酵技術生產中藥必須要設計出“地道藥材”產地的環境和培養基，否則生產出的中藥藥品難以具備天然中藥的藥理品質。三是利用生物發酵技術生產的中藥藥品缺乏評價標準，而這恰恰是生物發酵技術在中藥產業上難有作為的最大法律障礙。前兩者可以通過理論創新和技術創新實現，而後者則是現實的法律障礙，這使得靈芝菌合劑在一定時期內成為“空前絕後”的中藥製劑。
利用生物發酵技術生產中藥藥品，必須突破複合大分子藥物在醫學上無法闡述其藥理機理的瓶頸。因此只有醫學理論的創新，即從理論上能夠闡述複合大分子藥物的藥理和機理才是解放利用生物發酵技術生產中藥藥品的關鍵。有了理論的突破，遏制利用生物發酵技術生產中藥藥品的法律障礙就會慢慢消融，這是一個長期過程。
利用生物發酵技術生產中藥藥品的重要特點是：發酵生產的中藥藥品中的蛋白質、核酸糖類、脂類物質的組織單元大都以胺基酸、寡肽、多肽、核苷酸、脂肪酸、多糖、單糖、脂蛋白形式存在，這些成分不僅對人體無害，而且還是重要的營養物質和活性成分，使得靈芝菌合劑具有對多細胞、多組織、多器官、多系統的藥理作用、營養作用並且安全無毒。
以靈芝多糖為例，靈芝多糖分靈芝胞內多糖、靈芝胞外多糖，但在籽實體靈芝中僅有靈芝胞內多糖，沒有靈芝胞外多糖，而靈芝菌合劑不僅有靈芝胞內多糖還有靈芝胞外多糖。雖然靈芝胞內多糖與靈芝胞外多糖的水解產物均是單糖，但單糖的品種比例卻完全不同。靈芝胞內多糖的水解單糖中的葡萄糖與果糖的比例為7：1，而靈芝胞外多糖的水解單糖中的葡萄糖與果糖的比例為2：1。從現象上看靈芝胞內多糖與靈芝胞外多糖均為靈芝多糖，且水解後均為單糖，但由於其單糖品種的比例完全不同，其藥理作用也就完全不同。這就是子實體靈芝的藥理作用遠遠小於利用生物發酵技術生產的靈芝菌合劑的重要原因之一。
正是生物發酵技術的特點，所以利用生物發酵技術生產靈芝菌合劑具有各種藥理活性物質、營養物質全面和安全無毒副作用的特點。
附：靈芝菌合劑主要有效成分
1.靈芝多糖
靈芝多糖是靈芝菌合劑中的主要有效成分之一，是靈芝中提高機體免疫功能的主要成分，特別是靈芝菌合劑中含有的靈芝胞外多糖，這也是靈芝菌合劑在癌症放化療中具有減少患者嘔吐、噁心、乏力、白血球減少、脫髮等症狀的物質基礎。現在已知靈芝多糖有廣泛的藥理活性，能提高機體免疫力和耐缺氧能力，消除自由基，抑制腫瘤，抗放射，提高肝臟、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白質能力，延年益壽等。
2.多肽類
多肽類化合物也是靈芝菌合劑中的有效成分，其中有兩種中性多肽，一種水解後鑑定含有亮氨酸、酪氨酸、纈氨酸、脯氨酸等多種胺基酸；另一種多肽可使小鼠窒息性缺氧的存活時間由21分50秒提高到45分47秒，提高小鼠耐缺氧能力。（大腦缺氧5分鐘即可達到不可逆性死亡）
3.三萜類化合物
三萜類化合物也是靈芝菌合劑中的主要化學成分之一，目前為止已從靈芝中分離得到100餘種新的三萜類化學成分。突出的有靈芝醇、靈芝醛和靈芝酸，靈芝酸具有強烈的藥理活性，有止痛、鎮靜、解毒、保肝、毒殺腫瘤細胞、抑制細胞組織胺的釋放、增進消化器官機能及降低血中膽固醇、甘油三脂、β脂蛋白的功能，從而能調整血管壓力，幫助血液流通，抑制血小板凝結，消除血栓，促進血液循環，增加新陳代謝，使身體達到平衡健康的狀態。
4.核苷類
核苷類物質是具有廣泛生理活性的一類水溶性成分。研究證明這些物質能降低血液的粘度，抑制血小板的過度聚集，從而改善人體血液循環，對年老血稠或有瘀血傾向者具有良好的抗血凝的效果，能防止血栓病如腦血栓、心肌梗死等的發生。
5.甾醇類
靈芝甾醇是靈芝菌合劑中脂溶性的活性物質，含量比較高。靈芝中分離出的甾醇類有近20種，這些脂肪酸可明顯抑制A23187引起的肥大細胞攝取45Ca及組織胺的釋放，具有膜穩定的作用，因而能達到抗過敏的目的。
6.生物鹼類
靈芝菌合劑中生物鹼含量雖然較低，但是具有重要的生理活性。對心血管系統作用強，能增加冠狀動脈血流量，提高心肌耐缺氧能力，並能降低整體動物的耗氧量。這類化合物為心腦血管疾病如冠心病、腦中風等的預防治療作用提供了堅實可靠的物質基礎。此外，它對因缺血等原因受損的細胞有保護和激活的作用。
7.呋喃衍生物
靈芝菌合劑中的呋喃類衍生物對心血管系統作用強，具有改善冠脈血流量，提高心肌耐缺氧，降低機體耗氧量，改善心功能，增加微循環灌注，加強細胞營養，加速毒素排泄，利於炎症修復。
8.油脂類
亞油酸（不飽和脂肪酸）調節肥大細胞功能，減少組織胺的釋放，能迅速解除氣道痙攣，緩解胸悶氣急症狀，解除胃黏膜風團和水腫。
9.胺基酸類
靈芝菌合劑中的胺基酸有天門冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、賴氨酸等20餘種，並發現有含硫胺基酸。胺基酸本身未發現抗腫瘤活性，但與多糖等其它成分混合後生理活性往往產生巨大變化，其抑瘤能力大大加強。
