藥品簡介
商標：露明
商品名：頸通顆粒
拼音名:Jingtong Keli
英文名：書頁號:GGS-273
標準編號：WS-10070(ZD-0070)-2002
【處方】 白芍180g 威靈仙120g 葛根120g 黨參90g 黃芪90g 丹參72g 川芎72g 木瓜90g 桂枝60g 香附60g 地黃72g 甘草60g 蔗糖640g 糊精129g 製成 1000g
露明頸通顆粒【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色顆粒；味甜、微苦。
研製背景
露明頸通顆粒，是根據頸椎病循證醫學研製的專用於頸椎退變的國家一線藥品，是國家藥品食品監督管理局重點科研項。該項目在1998由中外合資良心（集團)有限公司正式申請國家立項，參與科研單位18家，其中北京大學第三醫院，中國人民解放軍第軍四軍醫大學附屬第一醫院，遼寧省食品藥品監督管理局，遼寧省藥物研究所，中山醫科大學，解放軍301醫院，新加坡國立大學（National University of Singapore）醫學院，英國布里斯托大學（Univ Bristol UK ）等主要單位的大力支持。歷時4年，2002年正式獲得國家食品藥品監督管理局驗收。並獲得國家食品藥品監督管理局批准上市（國藥準字Z20025076），國家知識產權局發明專利（專利號ZL02 1 09359.8），國際專利（國際專利分類號A61K 35/78）。主要出口歐洲市場，2009年起轉國內銷售。
製備
(1)取本品30g，研細，加甲醇60ml，加熱回流40分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液20ml洗滌，棄去氨試液，正丁醇液濃縮至乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上， 以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品5g，研細，加水飽和的正丁醇25ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加甲醇製成每蠡1ml含50μg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇－0.025mol/L磷酸溶液(70:30)為流動相；檢測波長為250nm。分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【tT醇浸出物】 取本品約4g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入正丁醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時後，連線回流冷凝管，加熱(可調式電熱器中)至沸騰，並保持微沸1小時，放冷後，稱定重量，用正丁醇補足減失的重量，搖勻，用乾燥濾器濾過。精密量取續濾液50ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，於105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品以乾燥品計算，不得少於4.0%。
功能主治
用於頸椎骨質增生、頸椎間盤突出、頸椎生理曲度變直、頸椎穩定性差、頸椎錯位引起的頭暈、失眠、視物模糊、耳鳴、噁心嘔吐、手麻、手痛、拿物不穩、肌肉萎縮，頸、肩、背疼痛，活動不利，頸肩部酸痛，肌肉僵硬，走路不穩如“踩棉花”樣，四肢無力，血壓不穩，心慌胸悶、心跳過速、突然摔倒等症狀。
用法用量
開水沖服，一次20g，一日3次；或遵醫囑。
使用注意事項
【禁忌】 孕婦忌服，糖尿病患者慎用。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】 1.5年。
【生產單位】遼寧良心集團德峰藥業有限公司
【規格】10gX6袋X4小盒
【用法】每次20g，溫開水泡開服用，每天三次，30天為一個療程。
產品維權
露明頸通顆粒遼寧良心集團德峰藥業有限公司
維權申明
露明牌頸通顆粒，是我公司聯合英國布里斯托大學（Univ Bristol UK ）研製的一種用於頸椎退行性病變的頸椎病專科藥物，是根據頸椎病循證醫學研製的專用於頸椎退變的國家一線藥品，國家食品藥品監督管理局批准上市（國藥準字Z20025076），國家知識產權局發明專利（專利號ZL02 1 09359.8），國際專利（國際專利分類號A61K 35/78）。主要出口歐洲市場，2009年起轉國內銷售。
頸通顆粒作為治療頸椎病的專科藥物，上市至今得到無數頸椎病人和頸椎病專科醫生的好評，其確切的治療效果是有目共睹的。
但是，目前有極個別不法分子杜撰虛假信息發布在網際網路上，聲稱“露明頸通顆粒虛假宣傳欺騙消費者”云云，在信息中杜撰一個不存在的網站名稱，聲稱在該網站有虛假信息，然後發郵件和其他信息至我公司，讓我公司支付高額費用才給予刪除這些信息，嚴重損害了頸通顆粒在消費者中的形象，同時也對我集團公司造成一些負面影響。但是，作為國家正規大型集團公司和國家藥監局批准的正規藥品，我們不會向這些犯罪分子低頭，我們不會支付一分錢不正當費用來刪除這些信息！我們會通過正當的方法進行維權，該虛假信息來源網站在我公司和國家有關單位的干預下勒令刪除，但是還有極個別非法網站有轉載該虛假信息沒有及時刪除。因此，希望廣大消費者認清信息本質，仔細查詢藥品在國家藥監局註冊信息，以免被不法分子利用。
2011年5月12日
